证据 - 医索

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真实世界数据和真实世界证据介绍

1.1定义　　目前，不同组织和机构对于真实世界数据（RealWorldData，RWD）存在不同的描述。在实际研究中，与随机对照试验这种模拟环境不同，真实世界数据的核心是指来自真实医疗环境和反映实际诊疗过程和结果的患者身体状态和疾病转归情.....

学术资讯 - 知识集萃

真实世界证据的优势和不足

真实世界证据应用的优势与传统的随机对照试验不同的是，RWE减少了对人群样本的干预和选择，同时RWE的在一定程度上弱化了具体统计方法学的应用。过去有观点不认可RWE的应用也主要基于以上的原因。但实际上，RWE和随机对照试验、.....

学术资讯 - 知识集萃

真实世界证据应用在国内的建设情况

为提高我国真实世界研究的水平，更好地推进健康中国2030的国家战略，中国循证医学中心在2017年7月联合全国32个科研院所的学术专家，成立了中国真实世界数据与研究联盟（China Realworld data and studies Alliance，ChinaREAL），并与多.....

学术资讯 - 知识集萃

小儿消积止咳口服液零售市场销售规模(2019年)

小儿消积止咳口服液是鲁南厚普制药的独家产品，近年销售额快速增长，2018突破亿元规模后，2019年增长34.47%，达1.48亿元。今年3月，鲁南制药官网发布小儿消积止咳口服液再添循证医学新证据。资料显示，小儿消积止咳口服液是一种.....

学术资讯 - 中成药

《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

6月24日,CDE发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。改良型新药是对已知活性成分的上市药品进行优化，被改良药品的结合靶点、作用机制、药效学数据、人体药代动力学数据、有效性证据和安.....

学术资讯 - 研发创新

特应性皮炎全球患病率

特应性皮炎（特应性湿疹）是儿童中最常见的慢性炎症皮肤病，其特征在于剧烈的瘙痒，及反复发作的湿疹性病变，严重影响患者生活质量。特应性皮炎中常发生由辅助型T细胞2（Th2）介导的免疫应答，会进一步促进表皮屏障的破坏。特应性皮炎.....

学术资讯 - 皮肤眼科药

CDE连发多个文件，“真实世界证据”落地加速

8月3日，CDE就《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。真实世界数据既可用于支持药物研发与监管决策，也可用于其它科学目的，是加快医药产品开发的有力补充。如何利用真实世界证据

学术资讯 - 研发创新

崇明GPO拟中选结果公示6品种流标

各相关单位：现将本次药品集中议价采购（XHCMYLT-2021-1）拟中选结果进行公示，详见附件。在公示期间如有异议，请于公示截止日前向新华—崇明区域医联体药品集中议价采购领导小组办公室提出申诉并提供合法有效证据材料.....
学术资讯 - 上海

新专利法正式施行！创新药专利保护期最长可延到14年，原研药如何应对？仿制药企又将如何发起挑战？

01相关定义美国食品药品监督管理局(FDA)在2017年发布的《使用真实世界证据支持医疗器械的监管决策指南》将真实世界数据(RWD)定义为“来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据”。RWD包括但不限于医院信.....
学术资讯 - 研发创新

假出天际的谣言怎么还有人信？而且想辟谣怎么这么难？

最近有个传播范围特别广的流言，说新冠新毒株即将入境，主攻心脑血管和消化系统，很容易让人拉肚子，要备好相关物资：这个消息在各个群里来回传遍了……事实是，目前还没有XBB 1.5会比其他奥密克戎毒株导致更多症状的证据，它主.....
学术资讯 - 疫情百态

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