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黑龙江:严查价格竞争,投标不能低于成本价!六类情况将被处理

  7月13日,黑龙江医保局印发《黑龙江省药品和医用耗材集中采购及价格监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》),指出参加药品采购投标的投标人不得以低于成本的报价竞标,不得以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标..... 
学术资讯

全球生物类似药市场规模(2014-2030E)

据我国NMPA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药是对原研药的仿制,在原研药专利保护到期之后,生物类似..... 
学术资讯 - 生物药

中国生物类似药市场规模(2014-2030E)

据我国NMPA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药是对原研药的仿制,在原研药专利保护到期之后,生物类似..... 
学术资讯 - 生物药

医联体管理办法出台,千亿基层市场大变局

7月17日,国家卫健委、国家中医药管理局联合印发《医疗联合体管理办法(试行)》(下称《办法》),以期加快推进医联体建设,逐步实现医联体网格化布局管理。业界普遍认为,出台《办法》对医联体发展具有重要的指导意义,也标志..... 
学术资讯 - 医疗服务

重庆:集采将扩大到全医保目录,确定五大分类采购机制

近日,重庆市医保局就《重庆市药品交易采购工作实施意见(试行)(征求意见稿)》和《重庆市药品交易采购工作实施细则(试行)(征求意见稿)》向社会公开征求意见。 《征求意见稿》确定五大采购机制,并提出将对临床..... 
学术资讯 - 带量采购

上海市发文鼓励探索国采外品种的集中议价采购

近日,上海市医保局和上海市卫健委联合发布《关于构建多方联动的药品集中采购格局鼓励和推进本市药品集中议价采购工作的试行意见》,鼓励公立医疗机构将未纳入国家和上海市带量采购的药品,特别是价格异常药品(如价格明显高于..... 
学术资讯 - 带量采购

基药、抗菌药和注射剂使用占比已纳入基层医疗机构绩效考核

8月13日,国家卫健委发布《关于加强基层医疗卫生机构绩效考核的指导意见(试行)》,针对政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务中心,明确了包括4个方面、42项指标的基层医疗卫生机构绩效考核指标体系,其中部分指标作为国家卫生..... 
学术资讯 - 医院用药

河南省焦作、新乡、安阳开启联盟采购

8月12日,河南省焦作、新乡、安阳三市医保局发布通知,印发《焦作市新乡市安阳市开展药品、医用耗材联盟集中带量采购实施方案(试行)》。将对国家、省集中采购品种以外的品种(产品)行集中带量采购,主要采取公开招标、谈判、..... 
学术资讯 - 带量采购

NMPA发布《药品注册审评结论异议解决程序(试行)》,药品注册管理办法再完善

9月1日,国家药监局正式对外发布《药品注册审评结论异议解决程序(试行)》。药品注册申请人对药审中心作出的不予通过的审评结论提出异议时,药审中心将根据这一新颁布的程序进行处理。 在今年7月1日正式施行的《药品注册管理办..... 
学术资讯 - 研发创新

专利挑战成功首仿药,将获一年市场独占期

9月11日,国家药监局、国家知识产权局联合发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(征求意见稿)》 其中,第11条的鼓励政策最值得关注:【鼓励政策】对首个挑战专利成功且首个获批上市的化学仿制药品,给予市场独占..... 
学术资讯 - 研发创新