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找到约 1492 条结果

齐鲁引进ADC药物Vicinium在美国提交上市申请

2020年12月21日,开发用于治疗癌症患者的靶向融合蛋白疗法的晚期临床公司Sesen Bio(Nasdaq:SESN)宣布于2020年12月18日向FDA提交Vicineum完整的生物制品上市许可申请(BLA) ,该ADC药物用于治疗高风险,无BCG反应的非肌肉浸..... 
学术资讯 - 产品获取

全球面临专利悬崖风险的药品销售额

2013-2030年间,全球药品中共有1666个化合物专利到期,而根据EvaluatePharma统计,2020-2024年间,具有到期风险的专利药呈现急剧增加的趋势,合计市场规模达1590亿美元。 图:全球面临专利悬崖风险的药品销售额 摘自..... 
学术资讯 - 知识集萃

创新药物研发“VIC”商业模式运行机制

VIC模式即VC(风险投资)+IP(知识产权)+CRO(研发外包)相结合的新药研发模式。国内新生代的新药创业公司几乎都在尝试VIC模式,优点是风险共担、收益共享、轻资产模式、研发投入资本化,缺点是研发进度不及预期,外..... 
学术资讯 - 产品获取

伴随诊断:创新药可及性提升,带动伴随诊断确定性成长

伴随诊断实现肿瘤精准治疗,能够解决药物研发风险高、治疗应答率低的问题。伴随诊断(CDx)是精准医学的基础,能够筛选适合或者不适合接受特定药物治疗的患者、检测患者的治疗效果并指导制定最适合患者的治疗方案,最终实现肿瘤..... 
学术资讯 - 生物药

药品销售的灰色链条是否还在?

做医院(市场)现在国家查得严,向大夫塞红包抓到之后都是要坐牢的,刘晓蓉谈起如今的医药销售行业,不停强调着风险。当了十几年的医药代表,刘晓蓉亲眼见证了这个行业的变迁。 自2016年起,就有地方发布了医药代表不得进入诊..... 
学术资讯 - 医药营销

辽宁 | 药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)发布

为深入贯彻四个最严要求,进一步推进落实企业主体责任,指导和规范企业监督检查缺陷整改工作,实现风险闭环管理,防范化解药品安全风险,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督..... 
学术资讯 - 辽宁

一笔“赎回”,一笔加注,“瘦身”武田13.8亿美元交易想做什么?

武田制药近来交易不断。 2月底武田宣布与日本制药企业帝人制药达成协议,以12.2亿美元的价格将在日本销售的四款非核心2型糖尿病产品出售给帝人制药。 武田似乎要将卖卖卖贯彻到底。自2019年以620亿美元成功收购夏尔后,外界普遍认为武田..... 
学术资讯 - 药企新闻

AZ拿下贝伐,但能啃下齐鲁和信达

这两天被AZ买了绿叶旗下的贝伐珠单抗刷屏了,怎么说呢? 好处是及县的肿瘤产品线又多了一件利器,但风险也是比较大的...... 同时直接的对手又是罗氏、齐鲁和信达,这仗怎么打? 01 丰富及县团队的武器库,加大肿瘤领..... 
学术资讯 - 医药营销

先声药业:奔跑在快速创新转型的路上

创新,是一条永无止境的征程。随着创新成为时代主旋律,创新力评价正成为衡量医药企业发展的重要指标。面对商业和监管环境的纷繁变化,各大企业纷纷开始强化自身的研发创新能力,从而充分应对未来的挑战与风险。如今,秉承着让..... 
学术资讯 - 药企新闻

东曜药业:高风险领域的低风险发展模式

在东曜药业2020年度业绩发布会上,首席执行官刘军博士表示,2021年将是东曜开花结果的一年——预计将有三款新药上市,包括公司自主研发的核心产品贝伐珠单抗药物TAB008;同时,ADC药物TAA013 III期临床顺利开展,研发进度处于..... 
学术资讯 - 药企新闻