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美两国部分创新药年用药金额与人均GDP的比值比较

Ø 中国已是世界第二大医药市场，但中国人均医疗支出与发达国家存在巨大差异。2018年中国医疗人均支出在世界排名第九（人均121美元），前五名分别为美国（892美元）、日本（644美元）、加拿大（420美元）、欧盟五国（375美元）、韩.....

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Ø 2015年药政改革以来，注册准入环节的门槛大大下降，临床试验申报开展的时间大大缩短，国内临床试验的数量也大幅增长。 Ø 在未实施临床试验申请60天默认许可制时，中国新药临床申请审批时间平均需要200天，而在2015年之前.....

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Ø 2018年国家医保局成立以来，支付准入环节显著加快。2017-2019年纳入国家医保目录的药品数量分别为36个、17个、52个（不含中药）。新药上市至纳入国家医保目录的时间差从2017年平均的8.7年缩短至2018年的5.3年、2019年的4.5年。.....

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为了提升创新药可及性的Fast-Follow-On开发策略，其核心环节是靶点&分子选择、适应症选择、临床试验设计。在做好以上三个环节的情况下，也便实现了新药的时间价值、成功率价值、疗效价值，即保证了又快又大。摘自：东吴证券《创新药企.....

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摘自：东吴证券《创新药企业投资策略分析——创新药的快时代》 ...

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Ø 无论是国内临床研究机构的实践经验还是药企的临床试验开发能力及资源都存在一定的不足。RDPAC研究显示截止2017年中国GCP认证的657家临床机构，仅1/3机构在过去三年中参与超过20项试验，只有约90家机构承担过10项以上国际多中心.....

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摘自：华融证券《给药创新开启慢病时代，专科仿制药接轨全球市场—从海外市场看中国多肽药物行业未来》 ...

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多肽药物给药器械的创新主要是四种：注射器—混药器—注射笔注射笔/笔芯笔芯—输注泵。在这个领域多肽药物还不是很多，胰岛素器械走在前面。未来随着在慢性病领域中应用的多肽药物不断增多，估计这方面会发展很快。目前使.....

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图：吸入/口服胰岛素研发情况摘自：华融证券《给药创新开启慢病时代，专科仿制药接轨全球市场—从海外市场看中国多肽药物行业未来》 ...

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表：口服多肽药物研发情况摘自：华融证券《给药创新开启慢病时代，专科仿制药接轨全球市场—从海外市场看中国多肽药物行业未来》...

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