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- 传统化学药与生物药的区别
- 传统化学药与生物药的比较
药物一般分为传统化学药、中药和生物药。传统化学药,也称为小分子药物,分子量一般在1000Da以下,药物的化学结构明确,可通过化学工艺合成,生产过程高度自动化。常见的传统化学药有对乙酰氨基酚或阿司匹林(乙酰水杨酸)等镇痛药。
Genentech于1982年推出了第一款生物药优泌林(Humulin),由重组DNA制成的生物合成人源胰岛素。生物药主要指利用生物体、生物组织、细胞
发布时间:2021年04月11日
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- 制药的“四次革命”:细数新药研发路上的奇点和王者诞生
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新药研发是制药产业的发展基石。
化学提纯及合成技术,开启了现代制药产业;
基于靶点的制药研究以及生物制剂开始兴起,带动CRO业态;
转化医学的诞生,推动了研发成果到临床的快速应用;
AI的出现,将引发新药开发的大爆炸。
这些关键技术成为新药研发的关键节点,催生了“王者”的诞生。那些能够最先掌握这些革命性技术的企业,最终组成了
发布时间:2021年04月08日
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- 2020日本制药Top10及医药市场概況
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日本药政基本情况
日本于20世纪70年代建立了药品上市后的再评价和再审查制度,并写进1979年修订的《药事法》中。针对当时日本国内市场上仿制药品类众多,质量良莠不齐的现象,日本历史上共进行了3次大规模的药品再评价工作。其中仿制药的“一致性评价”从1997年至2007年进行了近10年时间。日本从80年代开始对药
发布时间:2021年04月02日
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- 中国药品终端市场总览
- 据中康CMH全终端监测数据统计,2020年,全国药品终端市场1.84万亿元,受疫情影响,同比下降5.2%。其中,标内市场10342亿元,占56%,标外市场8125亿元,占44%,标外市场份额相比2019年提升4个百分点。
发布时间:2021年03月29日
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- 化学药品注册如何分类?
- 注册分类
化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品,分为以下5个类别:
1-创新药
1类:境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。
2-改良型新药
2类:境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显
发布时间:2021年03月24日
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- DRG与DIP两者有何差异?
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DRG/DIP加速推进,两者有何差异?
医保控费从2018年新医保局的成立开始进入真正的“深水区”,2018年底开始的化学仿制药带量采购4+7试点,至今药品集采已经常态化;2019年开始的高值耗材带量采购试点,今年进行了第一次全国耗材集采,明年及再往后大家
发布时间:2021年03月18日
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