学术资讯

2020年底，国家医保局公布2020年医保目录，三款国产PD-1品种全部谈判成功，加上2019年成功进入医保目录的信达生物的达伯舒，四款国产PD-1全部纳入医保。1月12日，百济神州宣布与全球制药巨头诺华达成协议，将在北美..

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2021-01-15 15:32

近日，CDE官网显示，苏庇医药的罕见病新药尼替西农胶囊（口服混悬液）、恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊、以及思路康瑞药业（四川思路迪药业）和康宁杰瑞联合申报的可皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液，被纳入拟..

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2021-01-15 15:25

2020年，中国国家药品监督管理局(NMPA)共获批13款创新药物，具体汇总如下。

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2021-01-15 08:39

绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——瑞欣妥?(注射用利培酮微球(Ⅱ))已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴..

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2021-01-15 08:33

ADC药物结合了抗体药物及小分子抗肿瘤药物的优势。ADC药物是将抗体药物与具有细胞毒性的小分子药物偶联起来，利用抗体的高特异性将具有细胞毒性的小分子药物输送到肿瘤细胞，从而特异性地杀伤肿瘤细胞。与抗体药物相..

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2021-01-12 10:04

与单抗相比，双特异性抗体(BsAb)能够识别两种不同的抗原表位或抗原的抗体。在抗肿瘤治疗领域，针对单靶点的治疗效果有限，针对多靶点的联合用药可以显著提升治疗效果。与联合用药相比，双抗在同时针对双靶点的同时，..

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2021-01-12 09:59

药物发现是创新药研发产业链最前端环节，是新药IP的产生过程，因而具有流量入口的先天优势，通过多种服务收费、里程碑、股权投资、管线自研等多种商业模式实现收益。表：药物发现CRO公司技术布局及商业模式创新摘自..

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2021-01-10 11:34

本土创新药出海，具有me-different 、me-better潜力摘自：国信证券《全面国际化，迎接“十四五”》

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2021-01-10 11:29

创新药从me-too 到fast-follow ，批准时间差迅速缩小摘自：国信证券《全面国际化，迎接“十四五”》

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2021-01-10 11:23

FDA新药申请的五个特别通道美国 FDA 新药申请有三大类型：创新药及其制剂的申请（NDA），仿制药的申请（ANDA）和非处方药（OTC）的申请。美国 FDA 也已通过新药加速审批方案为药物从研发到上市的不同阶段分别提供支..

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2021-01-10 11:13

2021年1月4日，美国宾夕法尼亚州和中国苏州，生物技术公司INOVIO（NASDAQ：INO）致力于将精确设计的DNA药物推向市场，以治疗和保护人们免受传染病和癌症的侵害，苏州艾棣维欣生物制药宣布已就候选COVID-19 DNA疫苗IN..

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2021-01-07 08:41

2021年1月5日，中国上海，韩国大田 - 专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司思路迪医药（3D Medicines Inc.）宣布与韩国生物技术公司Y-Biologics达成合作协议，思路迪医药将获得基于ALiCE平台技术..

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2021-01-07 08:25

2020年1月4日，Angelini Pharma宣布达成了最终协议，以高达9.6亿美元的价格收购Arvelle Therapeutics，并获得了癫痫治疗药cenobamate的某些权利。根据该协议，Angelini 将在交易获得监管批准后支付6.1亿美元，而向Ar..

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2021-01-06 10:28

12月21日， Ligand Pharmaceuticals公司向外宣布，其子公司Icagen已与葛兰素史克（GSK）达成合作和许可协议，根据协议，葛兰素史克将利用Icagen公司在靶向跨膜蛋白小分子疗法方面的专利技术，识别与神经系统疾病相关..

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2021-01-05 10:07

这一年，新冠疫情的爆发让很多事情一度受阻，但在生物医药领域，授权交易依旧如火如荼地进行着。这些License out交易中，无论在海外还是中国本土，抗肿瘤药物都是最热门的交易适应症。出海与向东寻找机会说起中国药..

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2021-01-05 10:00