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6月24日《新英格兰医学杂志》上发表的一项随机研究结果表明冠状动脉支架置入后补充叶酸、B6和B12可以增加再狭窄的风险。 “使用维生素来降低同型半胱氨酸水平最近已经被推荐用于冠状动脉血管成形术后再狭窄的预防。”德国Bremen心脏中心的Helmut Lange博士等在文章中写道：“在人类中，有关同型半胱氨酸水平与冠状动脉血管成形术后再狭窄风险之间的关系存在很多争议。” 这项双盲多中心试验中招募了636例成功进行冠状动脉支架置入的患者，他们随机的接受1mg叶酸、5mg维生素B6或者静脉输注1mg的维生素B12治疗，然后每天口服1.2mg叶酸、48mg维生素B6和60mg维生素B12，连着服用6个月，或者接受安慰剂治疗。 在6个月后，定量冠状动脉血管造影显示在叶酸组平均最小腔径为1.59 ± 0.62 mm，而安慰剂组为1.74 ± 0.64 mm (P =0.008)。而且叶酸组的晚期管腔丧失程度也更明显(0.90 ± 0.55 mm vs. 0.76 ± 0.58 mm; P = 0.004)，有更高的再狭窄率(34.5% vs. 26.5%; P = 0.05)以及更高比例的患者需要再次对靶血管进行血管重建(15.8% vs. 10.6%; P = 0.05)。 除了那些有糖尿病的女性患者以及在基线时同型半胱氨酸水平升高超过15mmol/L的患者外，叶酸治疗的所有亚组都有发生再狭窄的风险。 本研究的局限性是随访时只对76%的患者进行了血管造影术，其主要原因是有些患者中途退出研究，有些患者没有进行血管内超声以及有些患者他汀类服用率相对较低。 “我们的研究没有发现叶酸用于冠状动脉疾病一级或者二级预防存在有害作用，因为叶酸组的死亡率以及心肌梗死率并没有增加，”作者写道：“我们的研究不能被解释为冠状动脉支架置入后不应该补充多种维生素。” 他们指出在这项研究中使用的每天1.2mg的叶酸口服剂量是推荐的每天维生素补充剂量的3倍。“但是，如果医生决定给予冠状动脉疾病和中等高同型半胱氨酸血症患者叶酸治疗的话，那么即使没有前瞻性预防研究的结果，对于刚进行支架置入的患者进行这种治疗时他们也应该谨慎。”作者在结论中写道。 德国Iserlohn市Medice公司资助了这项研究。 在同期发表的述评中，费城宾夕法尼亚大学的Howard C. Herrmann博士指出这些研究结果与瑞士心脏研究的结果完全相反，后者发现经皮冠状动脉介入治疗后给与叶酸补充治疗可以显著降低再狭窄以及靶血管的再次血管重建风险。产生这种差异的可能原因包括使用的维生素剂量不同、患者人群不同以及使用的分别是球囊血管成形术和支架置入。 “由于存在这个差异，而且这项研究发现其可能存在危害，因此叶酸、维生素B6以及维生素B12不应该被常规用于冠状动脉支架置入后再狭窄的预防。” Dr. Herrmann写道：“需要进一步的研究来确定最佳剂量、治疗途径、治疗的时间以及最可能从治疗中受益的患者人群。” Dr. Herrmann的报告收到了Boston Scientific、Johnson & Johnson和Pfizer公司的报告费以及支持。