FDA此次批准基于一项纳入124例ALL患者的临床试验。该研究证实，每隔3周接受2500U/m²静脉给药calaspargase pegol-mknl时，天冬酰胺酶活性(NSAA)可达0.1 U/mL以上。在124例B细胞ALL患者中，研究人员探讨了其药代动力学。患者中位年龄为11.5岁（范围1-26），其中62例（50％）为男性，102例（82％）为白人， 6例（5％）为亚洲人，5例（4％）为黑人或非裔美国人，2例（2％）为夏威夷原住民或太平洋岛民，9例（ 7％）其他或未知。 

结果显示，calaspargase pegol-mknl联合多个化疗药物使用时，123／124例（99％，95％CI，96-100）患者在第6,12,18,24和30周维持NSAA> 0.1 U / mL 。该药物相关的最常见（≥10％）3级及以上不良反应是转氨酶升高、胆红素升高、胰腺炎等。 

Calaspargase pegol-mknl（Asparlas）是一种长效天冬酰胺特异性酶，含有来自大肠杆菌的天冬酰胺特异性酶并耗尽血浆天冬酰胺，选择性杀死由于缺乏天冬酰胺合成酶而不能合成天冬酰胺的病变细胞。与其它天冬酰胺相比，calaspargase pegol-mknl能够延长患者在接受两次治疗之间的间隔。Calaspargase pegol-mknl曾获FDA授予的孤儿药资格。推荐的calaspargase pegol-mknl剂量为2500U/m²静脉内给药，每21天最小给药间隔。

急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病，约占急性白血病的30％～40％，是儿童最常见的恶性肿瘤是儿童最常见的恶性肿瘤。由于ALL是一种异质性疾病，依照患者的临床特点和白血病恶性克隆的生物学特征，采取个体化的治疗对策是获得治疗成功的关键。化疗目前仍是ALL最主要的治疗方法，分为两个阶段：第一阶段是诱导缓解治疗，目的是迅速、大量杀灭体内白血病细胞，恢复正常造血；第二阶段为缓解后治疗，包括巩固强化治疗、维持治疗和中枢神经系统白血病的防治等，目的是消灭体内残存白血病，以预防复发、延长生存。 

天冬酰胺酶是化疗联合方案中的一个常见组成部分，能将天冬酰胺分解为天冬氨酸和氨。ALL肿瘤细胞自身不能合成天冬酰胺，需要身体中的天冬酰胺才能存活，而健康细胞可以自我合成天冬酰胺。因此，天冬酰胺酶可以通过降低体内天冬酰胺水平，杀伤肿瘤细胞。