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预防或限制事件发生新方法(Naples)II试验——单次、高负荷剂量阿托伐他汀对围操作期心肌梗死的影响

临床研究

1970-01-01      

1722 0

目的:在经皮冠状动脉介入术(PCI)前至少7天应用阿托伐他汀可降低围操作期心肌梗死(MI)的发生率。但单次、高负荷剂量(80mg)阿托伐他汀能否降低围操作期MI的发生率目前尚不知晓。

背景:围操作期MI是对PCI预后有重要影响的术后并发症。

方法:在选择性PCI术前一天,668例未经他汀类治疗的患者随机分为两组:阿托伐他汀组(n=338)给予阿托伐他汀80mg治疗;对照组(n=330)不用他汀药物治疗。在介入术前及术后的6、12 h分别测定肌酸激酶-心肌同工酶(CK-MB)(正常上限[ULN] 3.5 ng/ml)和心肌肌钙蛋白I (ULN0.10 ng/ml)的水平。围操作期MI的定义为:CK-MB升高超过ULN 3倍以上,伴或不伴胸痛、ST段或T波的异常。

结果:阿托伐他汀组围操作期MI的发生率为9.5%,而对照组为15.8% (OR 0.56;95%CI:0.35~0.89,P= 0.014)。PCI术后CK-MB峰值中位数在阿托伐他汀组为2.10 ng/ml (四分位区间1.00 -12.50 ng/ml);对照组为3.20 ng/ml (四分位区间1.37~16.07 ng/ml) (P = 0.014)。阿托伐他汀组心肌肌钙蛋白I升高超过ULN 3倍以上的发生率为26.6%,而对照组为39.1%(OR 0.56;95%CI: 0.40 ~0.78,P < 0.001)。

结论:选择性PCI术前24 h内单次、高负荷剂量(80mg)阿托伐他汀能降低围操作期MI的发生率。



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