1970-01-01
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广东省人民医院吴一龙教授、钟文昭教授的一项多中心研究,新近发表在
ADJUVANT/CTONG 1104
对象:EGFR突变(19del/21L858)的、接受根治性手术切除的II-IIIA(N1-N2)非小细胞肺癌
比较:一线辅助治疗方案,易瑞沙(250mg qd)vs 长春瑞波(25mg/m2 d1,d8)+顺铂(75mg/m2 d1)
入组:27个医疗中心,总共222名随机人群,111名易瑞沙组,111名化疗组。其中,有29名患者未接受辅助治疗,因此,最终有193名modified ITT患者入组,其中,106名接受易瑞沙,85名接受长春瑞波+顺铂的方案化疗。
研究终点:无疾病生存时间(DFS),安全性
无疾病生存时间方面,一线易瑞沙表现出显著的优越性
(ITT组:下图A:28.7月 vs 18.0月,p=0.0054)
(modified ITT组:下图B:28.7月 vs 19.3月,p=0.044)
亚组分析同样有效
安全性方面,严重不良反应在易瑞沙组的比例为7%,而在长春瑞波+顺铂组则高达23%。
来自中国多中心的RCT,IA类临床证据。
尽管仅仅比较易瑞沙与长春瑞波及顺铂之间的疗效差异,但是其阳性结果应该可以进一步推广为一线TKI与传统化疗之间的比较。
有了这个结果,面对需辅助治疗的EGFR突变型NSCLC患者,在靶向治疗与传统化疗的取舍之间,应该有了较为可靠的循证医学证据。
给吴一龙教授和钟文昭教授点赞!
百度浏览 来源 : 肿瘤资讯
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