bb2121是第二代的靶向BCMA的CAR-T 细胞。CRB-01试验是一项一期临床研究，其目的是为了评估bb2121的初步安全性和有效性，且为II期临床研究确定推荐剂量。本研究共有9个临床单位参加，CAR-T细胞采取3+3的剂量爬坡方式，在爬坡组中共有24例患者进行了细胞采集，其中21例进行了输注，21例患者可以进行疗效评估。在输注剂量>=150*106 CAR T细胞的18例患者中，评估治疗效果显示， 总体有效率可达（ORR）94%，完全缓解（CR）率以及非常好的部分缓解（VGPR）率达到56%和33%。且缓解深度随着时间的推迟而增强，在可以进行MRD评估的患者中，MRD阴性率可达90%。即使在CAR-T细胞的数量达到800*106/L时，其不良反应也是可控的。

因此，该研究bb2121治疗难治复发的多发性骨髓瘤具有很好的安全性和有效性。

GSK2857916是靶向BCMA的去岩藻糖基化的IgG1型的抗体，临床前研究显示其具有较好的选择性和临床活性。

DREAMM-1研究分为两个部分，第一个部分进行了剂量爬坡试验，共入组35例患者，最终确定了扩展组的治疗剂量为3.4mg/Kg；扩展组分为两个队列，队列1为难治复发非MM，共35例患者已经入组完毕，队列2为BCMA阳性的难治复发的弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤，拟入组10例，目前已入组6例，入组还在进行中。

在第二部分队列1的35名难治复发多发性骨髓瘤患者中，ORR可达60%，VGPR+CR的患者可达51%。中位PFS为7.9个月，中位持续缓解时间仍未达到，仅4例取得缓解的患者出现了进展。且GSK2857916安全性良好，不良反应均可控。

鉴于GSK2857916的良好的有效性和安全性，其作为单药治疗以及联合治疗一部分的临床试验正在计划当中。

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