原标题：以患者需求为中心更富内涵！

“4+7新政下以患者为中心高峰论坛”于12月6~7日在上海成功举办，有300 多位医学专家和药企医学同仁参会，共同探讨和分享“以患者为中心”理念和实践。梳理近两年的医药新政，政策考虑的更多的是患者的需求，因此，“以患者需求为中心”的理念也被越来越多的药企所重视，而不是仅仅“以患者为中心”作为口号。

一．临床诊疗中“以患者需求为中心”

由于医疗的高度专业化和信息流通的有限性，在过去药物的价值更多地体现在是否被医疗机构采用，而不是对患者的治疗价值。换句话说，我们是在为医生制造药物并建立药物的选择标准，而不是患者。随着时代发展，对于医药产品的价值评价，也转变为了是否能够满足患者的需求和治疗效果。如国家正在推行的DRGs试点，控费是重点，但也倒逼医疗机构和企业考虑按照疗效也是患者治疗需求付费。这也是临床诊疗中以患者需求为中心体现。

当然了目前医生也开始投入大量的时间参与到患者科普教育，患者心理治疗，同时，AI、数字化等技术的普及使得患者参与的可及性更好，医疗机构，医学专家，制药企业等联手拓展全新的疾病管理模式。以上都是临床诊疗中“以患者需求为中心”体现。

二．临床研究中“以患者需求为中心”

让患者尽早参与研究将有助于确保数据、设备或药物对患者有意义，并且患者愿意使用它。美国医学研究院（Institute of Medicine，IOM）将“以患者为中心”的医疗定义为：医疗应充分尊重、响应个体患者的偏好、需求和价值诉求，确保所有的临床决策基于患者价值诉求。患者将参与到临床研究全链条中是大势所趋，患者报告结局（PROs）理念应运而生。在研究计划阶段，意味着研发与患者相关研究问题确定要纳入研究设计的患者人群和利益相关者，然后促进患者在研究设计阶段就参与进来。在研究方法方面：要求创建清晰的研究方案。研究人员应让患者参与招募，进行以患者为中心的数据分析，并在数据安全监视板上咨询患者代表。在研究结果阶段：要求研究人员确保患者可以访问和理解研究结果，研究人员应确定合作伙伴组织和途径以取得成果。

三．药企全程参与“以患者需求为中心”新时代

前面提到了临床诊断和患者教育管理中，以及临床研究中如何做到以患者需求为中心。过去药企医学事务部几乎全部精力和资源都投放到医生身上，现在药企的利益相关者突然一夜间都变了，药企医学部应该顺势而为，建立患者团队和职能，挖掘患者需求和价值，围绕“医学传播全流程”，“ 药物安全全链条”，“ 患者（患者组织）全参与”的理念迎接新时代的到来。欧美各大公司总部均建立了Patient Affairs部门，且架构配置非常高。全新商业模式的制定将基于对患者疾病治疗的需求洞悉和分析，以展示其患者价值。

随之，医学部的KOL 范围将扩大，来自患者组织的代表被纳入KOL 范畴，以便能够倾听来自患者的声音。

未来哪家药企拥有患者，就拥有未来。

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