1970-01-01
美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）即将于2020年1月23～25日在旧金山举行，ASCO-GI旨在为从事消化系统肿瘤诊疗与研究的医护人员和研究人员提供科学的教育内容，涉及领域包括食管、胃、肝胆、结直肠、小肠、胰腺、肛门等。本次大会上MD Anderson癌症中心的Scott Kopetz教授将口头报告BEACON CRC研究中的次要终点生活质量，结果显示靶向三药或两药治疗较传统标准治疗能明显改善患者的生活质量。
Encorafenib plus cetuximab with or without binimetinib for BRAFV600E-mutant metastatic colorectal cancer: Quality-of-life results from a randomized, three arm, phase III study versus the choice of either irinotecan or FOLFIRI plus cetuximab（BEACON CRC）
背景
BEACON CRC研究中，encorafenib（ENCO）+binimetinib （BINI）+西妥昔单抗 （CETUX）三药方案治疗与目前标准治疗相比，能明显改善BRAF V600E转移性结直肠癌（mCRC）患者的总生存（OS；HR 0.52，P＜0.0001）和客观缓解率（ORR，26%和2%，P＜0.0001）。本次报告将着重分析BEACON CRC研究中患者报告的生活质量（QOL）。
方法
BEACON CRC是一项随机、开放式、三臂、Ⅲ期全球研究，评估三药（ENCO+BINI+CETUX）或两药（ENCO+CETUX）与研究者选择的伊立替康+CETUX或FOLFIRI（氟尿嘧啶+伊立替康）+CETUX治疗BRAFV 600E mCRC的作用。QOL评估是该研究的次要终点，评估量表包括欧洲癌症治疗研究组织EORTC QOL问卷（QLQ C30）、癌症治疗功能评估-结肠癌量表（FACT C）、EuroQol5D 5L和患者总体印象变化量表（PGIC）。对QOL变量的评估主要是确定各组发生明确的10%恶化的时间。
结果
共665例患者随机分入三药组（n=224）、两药组（n=220）或对照组（n=221）治疗。在EORTC QLQ C30和FACT C评估中，三药组患者的QOL恶化风险分别降低了45%（HR 0.55，95% CI 0.43~0.70）和44%（HR 0.56，95% CI 0.44~0.71），双药组患者的QOL恶化风险分别降低了46%（HR 0.54，95% CI 0.43~0.69）和43%（HR 0.57，95% CI 0.45~0.72）。EuroQol5D 5L和PGIC评估中也显示了类似结果。4种评估结果中，三药组和两药组患者的总的QOL没有明显差异。
结论
BEACON CRC研究显示，一或二线方案治疗进展后的BRAF V600E CRC患者，三药和两药治疗后，患者报告的QOL较标准治疗患者有明显改善。
Scott Kopetz, Axel Grothey, Eric Van Cutse, et al. Encorafenib plus cetuximab with or without binimetinib for BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer: Quality-of-life results from a randomized, three-arm, phase III study versus the choice of either irinotecan or FOLFIRI plus cetuximab (BEACON CRC).J Clin Oncol 38, 2020 (suppl 4; abstr 8).
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