1970-01-01
11月6日，美国FDA公布了一项药物安全公告，目的为在使用低分子肝素患者中，降低包括硬膜外操作和腰椎穿刺术在内的脊髓操作后的脊椎出血。
FDA推荐“医生应慎重考虑脊髓导管放置和移除时间，并推迟导管移除后用药的时间”以预防这些患者发生脊髓出血和瘫痪。在脊髓操作中，硬膜外或脊髓血肿是依诺肝素的已知风险，尽管已在说明书上警告，“但仍不断出现严重不良事件”。
赛诺菲-安万特公司在1992～2013年间曾报告过170例预防血栓使用依诺肝素及脊髓麻醉、硬膜外麻醉或腰椎穿刺相关的脊髓或硬膜外血肿。为强调这一安全问题，FDA与赛诺菲-安万特合作以进一步评估此风险，并更新克赛说明书。由于所有抗凝药都有导致硬膜外/脊髓麻醉或腰椎穿刺术时发生脊髓出血的风险，FDA表示“将继续评估其他抗凝药的安全性，以决定是否需进一步修改说明书”。
FDA建议，对于依诺肝素，应在预防性剂量用药至少12小时后进行脊髓导管的放置或移除，如预防深静脉血栓的患者。对于接受更高治疗剂量依诺肝素（1 mg/kg，每日2次或每日1.5 mg/kg）的患者，需考虑推迟更长时间（24小时）。导管移除后依诺肝素给药间隔不应少于4小时。在所有患者中，应当考虑操作及患者危险因素，及血栓形成和出血的风险，进行获益-风险评估。
Heartwire 2013
百度浏览 来源 : 国际循环
版权声明：本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料，版权均属于医微客所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源：”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，转载仅作观点分享，版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。
关注公众号
安卓客户端
发表评论
注册或登后即可发表评论
登录注册
全部评论(0)