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[TCT2013]新研究对采用生物相容聚合物及生物可降解聚合物的两种新一代药物洗脱支架的生物相容性进行了对比分析

临床医学

1970-01-01      

1519 0

  本届TCT年会上发布了SORT-OUT VI试验的最新结果--采用生物相容聚合物及生物可降解聚合物的药物洗脱支架(DES)的主要不良冠状动脉事件均较低,对行经皮冠状动脉计入治疗(PCI)的患者而言,两者具有非劣效性。与金属裸支架相比,虽然第一代DES能降低再狭窄的发生风险,但却存在支架内血栓形成风险。新一代DES的疗效、安全性及性能均有了显著提高。迄今为止,尚无有关生物可降解聚合物涂层支架与生物相容聚合物涂层支架的大型随机对比研究。SORT-OUT VI试验是一项以人群为基础的研究,探讨了与生无可降解聚合物涂层biolimus支架相比生物相容性聚合物涂层佐他莫司洗脱支架的安全性及疗效。该研究是一项多中心、all-comer随机非劣效性试验,入选2999例稳定冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征患者,在SORT-OUT的组织框架下,利用丹麦卫生保健登记的、以患者为导向的临床实践检测来进行。将患者随机分为佐他莫司永久聚合物洗脱支架组(n=1502)或biolimus生物可降解洗脱支架组(n=1497)。研究的主要终点是干预12个预后主要不良心脏事件如心源性死亡、心肌梗死、靶病变血运重建的复合终点。结果发现,干预12个月后,佐他莫司洗脱支架组与biolimus洗脱支架组的主要不良心脏事件发生率相当,均较低(5.3% vs. 5.1%),即与biolimus洗脱支架相比,佐他莫司洗脱支架具有非劣效性。丹麦奥尔堡大学医院的Bent Raungaard教授指出,该研究发现佐他莫司洗脱支架与biolimus洗脱支架的主要不良心脏事件发生率均较低;对行PCI治疗的患者而言,佐他莫司洗脱支架不劣于biolimus洗脱支架。



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