国家指南支持，临界可切除的胰腺导管腺癌 (PDAC) 可采用新辅助治疗，但最佳辅助治疗策略仍不明确。该研究比较了新辅助改良的FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) 联合或不联合大分割放射治疗的疗效，并与历史数据对比，以建立临界可切除的PDAC的治疗标准。

这是一项前瞻性、多中心、随机的2期临床试验，招募了126位患者，其中70位（55.6%）被分至1组（系统治疗），56位（44.4%）被分至2组（系统治疗+序贯大分割放疗）。1组患者接受8个疗程的mFOLFIRINOX治疗，2组患者接受7个疗程的mFOLFIRINOX治疗，继以大分割放疗。新辅助治疗后，没有疾病进展的患者接受胰腺切除术，随后再接受4个疗程的术后FOLFOX6治疗。主要终点是18个月时的总生存率。

两组的总生存率和无事件生存率

在126位受试患者中，62位（49%）是女性，中位年龄是64岁（范围 37-83岁）。在各组可评估的前30位患者中，1组有17位（57%）、2组有10位（33%）患者获得了R0切除，导致2组关闭，1组继续进行。1组和2组的18个月总生存率分别是66.7%和47.3%。1组和2组可评估患者的中位总生存期分别是29.8个月和17.1个月。

综上，该随机临床试验发现，与mFOLFIRINOX治疗联合大分割放疗相比，在临界可切除的PDAC患者中，单独使用新辅助mFOLFIRINOX治疗更有利于良好的总生存预后；因此，mFOLFIRINOX代表了这种情况下的参考方案。

原始出处： Katz MHG, Shi Q, Meyers J, et al. Efficacy of Preoperative mFOLFIRINOX vs mFOLFIRINOX Plus Hypofractionated Radiotherapy for Borderline Resectable Adenocarcinoma of the Pancreas: The A021501 Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online July 14, 2022. doi:10.1001/jamaoncol.2022.2319AlexYang

编辑 | 洋洋

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