1970-01-01
CLOTBUST-HF研究显示,对卒中患者使用不依赖操作者的装置进行颅内超声治疗联合t-PA安全,并能获取有希望的再通率。研究10月24日在线发表于Stroke,由Andrew D. Barreto博士(美国Texas大学医学院)牵头。
Barreto解释,超声治疗能消散血栓内的纤维蛋白网,从而使t-PA更好地进入血栓,“我们治疗目标主要针对可能无法使用t-PA完全溶栓的患者,即中重度卒中患者。”
既往一些小型研究已显示颅内超声治疗能协助溶栓,被引用最多的是2004年发表于New England Journal of Medicine的CLOTBUST研究,该研究显示与单独用t-PA相比,t-PA联合超声治疗再通率可由13%升至38%。最新的CLOTBUST-HF装置适用性更广且不依赖操作者。
本研究入选20例卒中患者,平均NIH卒中量表评分15分,接受标准剂量静脉t-PA和CLOTBUST-HF装置提供的2 MHz脉冲波超声治疗2小时。其中14例患者闭塞部位为大脑中动脉,3例为颈内动脉末端,3例为椎动脉。所有患者均耐受2小时的超声治疗,未发生症状性颅内出血和装置相关严重不良事件。
2小时后,40%的患者达完全再通,10%部分再通。大脑中动脉闭塞再通率最高,达57%。90天时,5例患者临床结局良好,定义为改良Rankin评分0~1分。
Barreto评论,“40%的再通率和NEJM的报道相近。但本研究并未设对照组。90天时结局良好的患者比例低于既往研究,但本研究规模较小,只是初步研究。”目前正在进行的CLOTBUST-ER 3期研究将在14个国家入选830例患者,预期2~3年内有结果。
Stroke 2013
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