日前，CDE官网显示，海南全星制药的注射用头孢他啶以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端注射用头孢他啶销售规模均超过50亿元，2021年同比增长近1%。今年以来，海南全星制药已有吡拉西坦注射液和胞磷胆碱钠注射液以仿制3类报产在审，获批后视同过评。

注射用头孢他啶为抗感染类药物，适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染，如全身性重度感染、下呼吸道感染（包括肺炎）、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、妇科感染等。

近年中国公立医疗机构终端注射用头孢他啶销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用头孢他啶销售规模均超过50亿元，2021年同比增长近1%。

注射用头孢他啶有超过80家企业拥有生产批文，其中，扬子江药业集团、湖南科伦制药、成都倍特药业等17家过评。此外，浙江惠迪森药业和湖南恒生制药以仿制4类报产在审。

今年以来，海南全星制药已有吡拉西坦注射液和胞磷胆碱钠注射液以仿制3类报产在审，获批后视同过评。其中，胞磷胆碱钠注射液暂无企业获批过评，有望成为首家过评企业。

资料来源：CDE官网、米内网数据库

注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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