重度抑郁障碍 （MDD）是全球残疾的主要原因之一，但它却很难被药物治愈。 这是一种由负面生活事件带来的压力导致的疾病，可能发生在人年龄段很小的时候，早期事件的记忆也可能是成年后患上重度抑郁症的一个因素。 遗憾的是，目前可用的抗抑郁药物，仅能让大约三分之一的患者完全缓解，无法满足对药物治疗无反应患者的需求。而长期治疗抑郁症的经济负担是很大的，我们迫切地需要一种新的方法来理解抑郁症临床表型的异质性。 2022年9月，FDA批准的SAINT神经调节系统来了，或能打破现有的抑郁症治疗僵局。 抑郁症影响着全球超2.6亿人，大约一半人的精神卫生问题开始于14岁前，自杀是15-29岁年轻人的第四大死因。 仅在新冠大流行的第一年，抑郁和焦虑症患者就增加了25%以上。在全球，接近2成的人受到重度抑郁症（MDD）的侵蚀，他们忍受着常人难以想象的痛苦以及世人的非议。 目前可用的抗抑郁药物，仅仅只能让大约三分之一的重度抑郁症患者完全缓解，甚至有着短期看不出来的不良副作用，这更是让抑郁症患者的治疗难上加难。 如果难以通过药物来治疗抑郁症，通过精神治疗的途径可以改变患者的命运吗？ 01 美国FDA批准SAINT系统来治疗重度抑郁

在全球抑郁症患者群体中，几乎一半的抑郁症患者患有治疗抵抗性抑郁症。 什么意思呢？就是吃药基本上没啥用，常规的治疗手段也很难见效。针对这种情况的病患，美国食品与药品监督管理局（FDA）曾经批准过一种疗法——间歇性突发刺激（iTBS）用于治疗难治性抑郁症，但这种方法疗效欠佳，并且有治疗时间持续6周的局限性。 2022年9月6日，马格努斯医疗（Magnus Medical）宣布，他们研法的SAINT神经调节系统（此前也称为斯坦福神经调节法或SNT）获得了FDA的许可，用于治疗重度抑郁症。 

马格努斯医疗的研究人员表示，他们所设计的SAINT是个性化、能快速作用、非侵入性的神经刺激平台，可用于治疗重度抑郁症的人，而这些患者都是没办法从抗抑郁药物或其他治疗中受益的人。 这也意味着，SAINT拥有更广泛的应用场景，它有可能成为重度难治性抑郁症的可重复、快速和高效的治疗方法。早在2021年10月，它就被FDA关注到了，当时获得了FDA突破性性认证，马格努斯也因此筹到了2500万美元。 如此被看重的SAINT神经调节系统到底是啥？它背后的公司——马格努斯医疗又是做什么的？ 

02 SAINT系统及马格努斯医疗

2020年，马格努斯医疗（Magnus Medical）成立，该公司希望通过联合先进的成像技术、个性化的靶向技术以及新颖的神经刺激模式，为重度抑郁症患者提供一种新的治疗方法。 马格努斯医疗的这一款SAINT神经调节系统最初是在斯坦福大学研发成功的，2021年10月，斯坦福把SAINT的技术独家授权给了马格努斯用于商业化，2021年10月，SAINT获得了FDA的突破性认证。 

SAINT具有作用快速、非侵入性等特点。它结合了先进的成像技术、个性化瞄准和新颖的神经刺激模式，通过使用突破性算法，SAINT可以对脑神经进行结构定位和功能性层面的MRI成像，从而确定重度抑郁症患者接收神经刺激的最佳靶点。 马格努斯医疗的联合创始人兼首席执行官布雷特·温盖尔（Brett Wingeier）表示，马格努斯医疗公司预计在2023年为SAINT进行商业发布，让SAINT系统能尽早帮助到更多的重度抑郁症患者。 

03 SAINT的开创性效果

SAINT的效果如何呢？为此研究人员进行了一项双盲随机对照试验，结果于2021年10月29日发表在《美国精神病学杂志》（The American Journal of Psychiatry）上，题为“Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial”。

在该研究中，研究人员开展了一项随机双盲实验，参试者为目前正在经历中度至重度抑郁发作的治疗抵抗性抑郁症患者，他们被随机分配为两组，一组接受SAINT治疗（积极治疗组），一组为对照组，主要终点是治疗4周后，患者蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评分量表（MADRS）的评分。 试验结果显示，在积极治疗组中79%的人从抑郁症中进入缓解期。相比之下，对照组的这一比例仅为13%。马格努斯医疗在一份新闻稿中说，新的“个体化”神经刺激为治疗抑郁症提供了一种新的选择。 SAINT神经调节系统获批只是该公司的第一步，他们的临床研究计划将继续对个性化神经调节，如何在各种心理健康状况下恢复健康的神经活动提供更多的见解。 

04 SAINT或打开抑郁症治疗新局面

“马格努斯医疗的SAINT技术是开创性的，可以帮助许多对抗抑郁药治疗没有反应的重度抑郁症患者。” 这是斯坦福大学精神病学和行为科学教授、美国精神病学协会前任主席艾伦·沙茨伯格（Alan Schatzberg）博士说对SAINT的评价，他还表示，“在发表在《美国精神病学杂志》上的双盲随机对照试验中，SAINT治疗观察到的治疗效果是惊人的，非常迅速，并且它的效果在整个研究随访期间是持续的。”

沙茨伯格认为，该技术可能会导致难治性重度抑郁症的治疗方法发生根本性的变化，并有可能降低与该疾病相关的发病率和死亡率，这是非常值得期待的事情。 

参考资料： 1.FDA clears neuromod system for treating depression from Magnus (massdevice.com) 2.Magnus Medical Archives - MassDevice 3.FDA grants breakthrough nod to Magnus Medical's neurostim treatment for depression - MassDevice 4.Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial | American Journal of Psychiatry (psychiatryonline.org) 5.Magnus Medical Receives FDA Clearance for the SAINT Neuromodulation System for Non-Invasive, Individualized and Precise Treatment of Severe Depression - Magnus Medical 6.世卫组织总干事2022年5月23日在第七十五届世界卫生大会上的讲话 (who.int) 7.国际足联发起“外联”运动以增进心理健康 (who.int)

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