1月6日，阿斯利康中国宣布公司新型口服降钾药物利倍卓（通用名：环硅酸锆钠散）获得国家药监局的上市批准，用于治疗成人高钾血症。阿斯利康表示，高钾血症药物治疗领域经历了近60年的空白期 ，环硅酸锆钠散成为中国在该领域首个上市的创新型药物。

环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物，对钾离子具有高亲和力，能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前，中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。

此次获批是基于全球临床试验结果和一项中国药效学研究。研究数据显示：环硅酸锆钠散服药1小时后即开始起效，达到正常血钾水平的中位时间是2.2小时，48小时内98％的患者达到正常血钾水平。近九成患者治疗1年维持血清钾<5.1mmol/L且在28天持续治疗期间，安全性与安慰剂无差异，治疗1年耐受性良好。

2019年上半年，环硅酸锆钠散因独特的作用机制与临床疗效，可帮助高钾血症患者解决未被满足的治疗需求，被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入第二批《临床急需境外新药名单》，予以优先审评审批。

作为慢性肾脏病和心力衰竭的重要并发症之一，高钾血症（血清钾水平＞5.0mmol/L）的发病率随着疾病进展逐渐升高，且反复发作、发生间隔逐渐缩短。若未进行长期规范化管理，患者将面临更高心律失常及猝死风险，影响患者整体预后和生存率。数据显示，近 40%慢性肾脏病4-5期患者因为心律失常/心脏骤停而面临死亡风险。而目前，我国慢性肾脏病的发病率已高达10.8%，患者人数超过1亿，更是目前增长最快的第六大死因。

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示：“环硅酸锆钠散的获批上市意义非凡，为高钾血症患者提供了全新的治疗选择，也再次印证了阿斯利康始终以患者为中心的承诺。面对中国基数巨大、亟需创新治疗和管理方案的慢性肾脏病患者，阿斯利康将持续加大投入，不断深耕肾脏病领域，为中国患者带来更多全球创新药物，并致力于通过创新药物推动病程管理，全方位助力提升慢性肾脏病的诊疗水平，更好地践行‘健康中国2030’战略。”

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