1970-01-01
IMpower 150是近年的一项非鳞癌mNSCLC患者一线治疗的随机对照III期临床试验,评估阿特珠单抗(Atezo,抗PD-L1)+卡铂+紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗的疗效及安全性的有趣研究。去年ASCO报道的是此项研究的中期OS结果。在2019年ASCO中跟进了此实验结果并进行肝转移患者的疗效分析。
背景
阿特珠单抗(atezo)+贝伐单抗(bev)+化疗药物(卡铂+紫杉醇[CP];ABCP)与bev +CP(BCP)相比表现出改善化疗初期NSCLC(IMpower150)患者的PFS和OS。ABCP与BCP对比的益处扩展到关键的亚组,包括有基线(BL)肝转移(这是转移性NSCLC中不良的预后因素)的患者。使用atezo +化疗(IMpower150 [atezo+CP; ACP]; IMpower130; IMpower132)未见类似结果,表明向atezo+化疗添加bev对改善这些患者的临床效益很重要。本文进一步探讨了IMpower150中BL肝转移患者的特征和应答反应。
方法
将1202名ITT患者按1:1:1随机分组接受ABCP,ACP或BCP治疗。剂量为:A,1200毫克;B,15mg / kg;C,AUC 6mg / mL / min;P,200 mg / m2。共同终点是ITT-野生型患者的OS和研究者评估的PFS。探索性分析包括肝转移患者的疗效和安全性。
结果
ITT患者的数据采集≥20-mo随访(数据截止日期:2018年1月22日)。162例有BL肝转移的患者(ABCP, n = 52; ACP, n = 53; BCP, n = 57),中位数为3个转移部位,中位BL肿瘤SLD为109 mm(范围10-249)。这些患者的BL特征在整个研究组中基本平衡。PFS和OS在ABCP组和BCP组的改善对比间表1。分别发生在ABCP,ACP和BCP组肝转移患者中的治疗相关的Gr3-4级不良事件比例为52.1%,36.5%和54.5%。
结论
与使用BCP相比,ABCP使肝转移患者的死亡风险降低了48%,并且可能是该人群重要的新治疗选择。
http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_250455.html
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