先前的证据显示有自身免疫性疾病（autoimmune disease，AD）病史的恶性肿瘤患者可以接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗,然而传统临床试验通常排除了这部分患者。本研究中，研究者比较了伴有AD病史的非小细胞肺癌（NSCLC）和非AD患者接受ICI治疗的疗效。

本研究为回顾性、观察性队列研究，研究者通过ASCO’s CancerLinQ数据库筛选出Ⅲ期或Ⅳ期NSCLC患者，同时这些患者既往接受过≥1剂ICI治疗且在2011年1月～2018年11月之间接受过≥2次随访。患者接受ICI治疗前，通过ICD-9/ICD-10或AD药物使用情况（含激素）来区分AD状态。采用对数秩检验比较2组患者的停止治疗时间（TTD）、后续治疗时间（TTNT）、真实无进展生存（rwPFS）和总生存率（OS）。采用Cox比例风险模型对协变量进行调整。采用卡方检验和费希尔精确检验比较不良事件（AEs）。活动性AD定义为在开始ICI治疗前1年内出现自身免疫性疾病的相关证据。

2425例NSCLC接受了ICI治疗，22%（n=538）合并AD。所有患者的中位OS为12.4月（95%CI 11.3～13.5）。两组患者TTD、TTNT、rwPFS和OS没有差异（表1）。AD状态与治疗结局没有相关性。AD患者的不良事件并未增加；然而，亚组分析显示，AD患者在部分包括内分泌、胃肠道及血液系统方面的不良反应发生率略高。

表1 研究结果

该分析显示，与没有合并AD的患者相比，接受ICI治疗前具有AD证据的患者，其治疗结局一致。需要进一步的研究揭示活动性AD对于不良反应风险、患者结局的影响。