Cocharane综述对吡格列酮的广泛使用提出质疑
Cochrane review questions widespread pioglitazone use
作者:国际循环网 日期:2006/12/11 0:00:00
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Cocharane图书馆综述的结果表明,吡格列酮治疗并没有明显的降低血糖作用,反而会增加患者水肿和心衰的危险性。文章的第一作者Bernd Richter表示:“从已经发表的文献看来,经过至少24周的吡格列酮治疗以后并没有令人信服的证据表明药物对2型糖尿病患者的结果有任何积极影响,这些结果包括死亡率、发病率、不良作用以及健康相关生活质量。除非找到新的证据,否则2型糖尿病患者接受吡格列酮治疗的利弊比率还不清楚。”
Richter及其同事分析了22份随机临床试验的结果,一共涉及6200名接受吡格列酮治疗的2型糖尿病患者。综述的结果显示,吡格列酮治疗患者糖化血红蛋白HbA1c的下降程度与接受其他降糖药治疗的患者相近,因此吡格列酮在这一方面没有明显的治疗优势。
在另一项考察死亡率的试验中,吡格列酮组和安慰剂组患者到达主要复合终点(从随机化分组开始到出现以下事件:全因死亡、非致命性心肌梗死、卒中、急性冠状动脉综合征、对冠状动脉或腿部动脉行血管内介入治疗或手术,或脚踝以上截肢)的比例没有显著差异,危害比HR=0.90(P=0.095)。
同时15%的吡格列酮治疗患者报告出现了水肿,对照组只有7%的患者出现水肿,还有一项主要的试验显示,与安慰剂组患者相比,吡格列酮组发生水肿和心衰(包括需要住院治疗的心衰)的患者比例显著增高(两组分别为4%和6%)。
Richter提出应限制吡格列酮的使用,使其仅用于能够真正受益的患者,而在评价这一点时不能仅仅根据患者的代谢指标如HbA1c的下降来判断,而应该以患者的临床结果如糖尿病并发症的减少或健康相关生活质量的提高作为根据。
John Buse(University of North Carolina School of Medicine)在评价这篇文章时表示:“这篇综述的核心在于提出了吡格列酮除了可以有效地降低血糖以外,但还存在一些其他的有益和有害作用,以往这些作用都没有得到正确的评价,从而无法证明吡格列酮可以延长患者的寿命和提高患者的生活质量。这种现象在几乎所有可以用来治疗糖尿病的药物中都普遍存在。”
版面编辑:国际循环
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