免疫治疗开启了肿瘤治疗的第三次革命，肿瘤免疫治疗具有疗效持久、广谱抗癌、副作用少的三大特点。尽管O药及K药早在2014年国外上市了，但国内直到2018年才获得批准，中国肿瘤患者只能望“药”兴叹。即便是远赴重洋购药，昂贵的药价让无数肿瘤患者望而却步，根据真实故事改编的《我不是药神》道尽了肿瘤患者家庭的无数辛酸泪。广大病患亟需物美价廉的救命药，打破高价进口药的垄断优势，唯有依靠国内制药企业的自主研发。

君实生物心系中国肿瘤患者，以君实速度首先实现了首个国产原研PD-1单抗拓益^™(特瑞普利单抗)的成功上市和销售。

2019年2月26日，拓益™获批的72天后， 君实完成了从药品到患者的最后一公里路，正式售卖！ 

2019年1月7日，特瑞普利单抗获批的21天后，君实公布了拓益™价格及慈善计划，全宇宙最低价7200元/支（240mg），加上拓益™的慈善援助，终于使得PD-1单抗走进寻常百姓家。

黑色素瘤作为一种对于既往标准治疗不敏感却具有高免疫原性的难治性实体瘤，其可谓是免疫检查点抑制剂疗效的一块试金石。拓益^™（特瑞普利单抗）在中国获批的首个适应证正是黑色素瘤。

中国黑色素瘤人群在亚型及临床特点等方面与西方黑色素瘤具有极大不同，西方人群的数据难以直接套用。目前，在国内获批黑色素瘤适应证并且具有中国人群数据的仅有K药和拓益™两个产品，从研究结果看，两药都有不错的疗效。其中，拓益™治疗组的总体有效率17.3%，一年中位生存率高达69.3%，中位总生存时间超过16个月，暂未达到（表1），18个月OS率高达52.91%。需要指出的是，拓益™治疗组68.5%的患者既往曾接受过两种或两种以上系统治疗，接受拓益™治疗时已经是三线或三线以上了。CT4研究中拓益™在上述经过多线治疗失败的患者中，其取得的各项疗效数据数值均不差于甚至优于KN151研究的仅经过一线治疗的患者。

拓益^™（特瑞普利单抗）在黑色素瘤正在展开更多探索，包括单药一线治疗，单药黏膜亚型辅助治疗等等。黑色素瘤适应证作为拓益™在多个瘤种全面布局的起点（图2），未来随着其他适应证结果的公布，必将成为中国肿瘤医生手上的一把抗癌利器，也将为更广泛的中国肿瘤患者带来生存获益和希望。

图2 特瑞普利单抗临床试验数据总结