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李峻岭教授:临床使用PD-1单抗不能“胡来”

临床医学

1970-01-01      

2006 0
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

肺癌是中国乃至全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,中国的肺癌发病率和死亡率均高于全球。中国国家癌症中心数据显示,2014年全国恶性肿瘤估计新发病例380.4万,其中肺癌死亡病例62.6万例1。2000—2014年全球癌症生存率变化趋势监测研究报告(CONCORD-3)显示,中国肺癌的发病占所有癌症的22.6%,而5年生存率仅19.8%,与美国等发达国家有较大差距2

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继靶向治疗后,肿瘤免疫治疗又为抗肿瘤治疗带来了新的革命性进展。在欧美国家,越来越多的基于大型III期临床研究的循证医学数据证明免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1单抗)在黑色素瘤、肺癌、泌尿系统肿瘤等数十个瘤种的治疗上能为患者带来生存获益,并获得国内外药监管理部门的快速审批。在国内,2018年我们迎来了4个PD-1单抗的获批,而且在2019年会有更多PD-1单抗获批进入临床应用。

临床治疗上应如何合理规范使用PD-1单抗?PD-1单抗是否都相同? 2019年1月6日,在中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤免疫治疗高峰论坛上,带着这些问题,我们采访了中国医学科学院肿瘤医院的李峻岭教授,由他为我们答疑解惑。 

               
李峻岭
教授

中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师、教授、博士生导师
主要从事恶性肿瘤的化疗及生物靶向治疗擅长肺癌的内科治疗
北京肿瘤防治研究会转化医学分委会主任委员
美国临床肿瘤学会(ASCO)会员
国际肺癌研究学会(IASLC)会员
中国老年肿瘤专业委员会(CGOS)肺癌分委会副主任委员
北京桓兴肿瘤医院副院长
2011年首批北京健康科普专家

免疫治疗给肿瘤医生带来新挑战

肿瘤免疫治疗是这几年新兴的一种肿瘤治疗手段, 在使用PD-1单抗之前,要掌握两点。第一,要规避它的风险,即治疗方案不给患者带来进一步的伤害。这种伤害可表现在以下几个方面。

  • 如果一个晚期肺癌患者可以从PD-1单抗治疗中获益,比如PD-L1高表达患者(TPS免疫组化大于或等于50%),可考虑使用相应的PD-1单抗。但是如果没有给患者推荐这个治疗方案,从某种意义上说也给患者带来了伤害,因为他可能没有获得一个延长总生存的机会。

  • 而反之,如果这个患者不适合这个药,比如具有MDM2基因扩增的患者,如果用了免疫治疗,可能还会有超进展的风险,这将给患者带来一个很大的伤害。

所以在临床实践中,使用PD-1单抗要慎重,不能胡来。医生必须熟悉免疫治疗药物的循证医学证据,不断更新知识库,并且在用药过程中密切监测不良反应,以期早发现和早处理,避免给患者带来伤害。 

不同厂家的PD-1单抗存在差异

当多个同类药物获批进入临床, 可能引发广泛的临床使用,由此可能产生的药物滥用现象确实会令人担忧。

而且,同为PD-1单抗,不同厂家的药物还是存在差异的。所以临床医生应该参考免疫治疗药物的Ⅲ期临床研究数据和国内外权威的临床诊疗指南, 严格依据国内外药品监督管理部门批准的适应证来使用PD-1/PD-L1单抗。

如果一个III期临床研究系列为我们带来可靠的肿瘤治疗的循证医学证据,其治疗不同病理类型肿瘤的适应证及所带来的总生存期(OS)获益都是明确的,那医生就有“底气”给予推荐。

(编者注:本次专家采访得到了默沙东公司的鼎力支持)

参考文献

1 《2014年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析》,国家癌症中心 北京100021

2  Lancet, 2018.01.30, Global surveillance of trends in cancer survival 2000–14 (CONCORD-3)



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