继靶向治疗后，肿瘤免疫治疗又为抗肿瘤治疗带来了新的革命性进展。在欧美国家，越来越多的基于大型III期临床研究的循证医学数据证明免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1单抗）在黑色素瘤、肺癌、泌尿系统肿瘤等数十个瘤种的治疗上能为患者带来生存获益，并获得国内外药监管理部门的快速审批。在国内，2018年我们迎来了4个PD-1单抗的获批，而且在2019年会有更多PD-1单抗获批进入临床应用。

临床治疗上应如何合理规范使用PD-1单抗？PD-1单抗是否都相同？ 2019年1月6日，在中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤免疫治疗高峰论坛上，带着这些问题，我们采访了中国医学科学院肿瘤医院的李峻岭教授，由他为我们答疑解惑。 

               

李峻岭

教授

中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师、教授、博士生导师
主要从事恶性肿瘤的化疗及生物靶向治疗擅长肺癌的内科治疗
北京肿瘤防治研究会转化医学分委会主任委员
美国临床肿瘤学会（ASCO）会员
国际肺癌研究学会(IASLC)会员
中国老年肿瘤专业委员会（CGOS)肺癌分委会副主任委员
北京桓兴肿瘤医院副院长
2011年首批北京健康科普专家

肿瘤免疫治疗是这几年新兴的一种肿瘤治疗手段， 在使用PD-1单抗之前，要掌握两点。第一，要规避它的风险，即治疗方案不给患者带来进一步的伤害。这种伤害可表现在以下几个方面。

• 如果一个晚期肺癌患者可以从PD-1单抗治疗中获益，比如PD-L1高表达患者（TPS免疫组化大于或等于50%），可考虑使用相应的PD-1单抗。但是如果没有给患者推荐这个治疗方案，从某种意义上说也给患者带来了伤害，因为他可能没有获得一个延长总生存的机会。

• 而反之，如果这个患者不适合这个药，比如具有MDM2基因扩增的患者，如果用了免疫治疗，可能还会有超进展的风险，这将给患者带来一个很大的伤害。

所以在临床实践中，使用PD-1单抗要慎重，不能胡来。医生必须熟悉免疫治疗药物的循证医学证据，不断更新知识库，并且在用药过程中密切监测不良反应，以期早发现和早处理，避免给患者带来伤害。 

当多个同类药物获批进入临床， 可能引发广泛的临床使用，由此可能产生的药物滥用现象确实会令人担忧。

而且，同为PD-1单抗，不同厂家的药物还是存在差异的。所以临床医生应该参考免疫治疗药物的Ⅲ期临床研究数据和国内外权威的临床诊疗指南， 严格依据国内外药品监督管理部门批准的适应证来使用PD-1/PD-L1单抗。

如果一个III期临床研究系列为我们带来可靠的肿瘤治疗的循证医学证据，其治疗不同病理类型肿瘤的适应证及所带来的总生存期（OS）获益都是明确的，那医生就有“底气”给予推荐。

（编者注：本次专家采访得到了默沙东公司的鼎力支持）