2018年ASH会议发布了两项Zanubrutinib治疗复发/难治性MCL的研究结果。其中一项，北京大学肿瘤医院的宋玉琴教授做了口头报告。入组86例复发/难治性MCL患者，中位随访时间36周。

• Zanubrutinib单药治疗复发/难治性MCL总缓解率（ORR）84%，完全缓解率（CR）高达59%。

• 12周无进展生存（PFS）为90%，24周PFS为82%，中位PFS未达到。

• Zanubrutinib在复发/难治性MCL患者治疗中显示出高活性和高缓解率，耐受性良好。

中国国家药品监督管理局药品审评中心当前正在对Zanubrutinib用于治疗复发/难治性MCL的上市申请进行优先审评。

2017年ICML会议上，百济神州公布了AU-003研究中Zanubrutinib治疗CLL/SLL的结果。入组CLL/SLL患者66例，中位随访时间7.6个月，结果显示：

• Zanubrutinib单药治疗初治和复发/难治CLL/SLL，ORR达94%；在del (17p)和/或del (11q)的患者中，ORR为96%。

• Zanubrutinib单药治疗初治和复发/难治CLL/SLL，24个月PFS为96%。

• Zanubrutinib在CLL/SLL患者治疗中显示出很好的疗效和耐受性。

2018年EHA，报道了Zanubrutinib治疗华氏巨球蛋白血症的一项Ⅰ期临床研究的结果。可评估疗效患者51例，包括初治和复发/难治性WM。

•  Zanubrutinib单药治疗WM的总缓解率92%，43%的患者达到非常好的部分缓解。

• 12个月的PFS为91%。

• Zanubrutinib在WM患者的治疗中耐受性好，活性高，VGPR率随时间升高。

当前，一项Zanubrutinib用于治疗WM患者的关键Ⅱ期临床试验以及头对头对比伊布替尼的全球Ⅲ期临床研究均已完成患者入组。基于良好的临床研究结果，美国FDA已授予Zanubrutinib用于治疗WM患者的快速通道资格。

此外，目前也正在探讨Zanubrutinib联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗在血液肿瘤中的应用。

从2012年7月份代号为BGB-3111产品研究启动，到目前Zanubrutinib在多种淋巴瘤领域取得众多的国际、国内临床研究成果，并得到国内外专家、相关政府机构的认可，全程历时6.5年。下图回顾了Zanubrutinib的研发历程。

在中国，Zanubrutinib当前获批了复发／难治性MCL和复发／难治性CLL/SLL的新药上市申请，并均被纳入优先审评。在美国，Zanubrutinib被FDA授予治疗WM的快速通道，以及用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年MCL患者的突破性疗法认定。正如朱军教授所言，Zanubrutinib可为中国的淋巴瘤患者，甚至全球的淋巴瘤患者提供新的治疗选择。Zanubrutinib在更多的临床研究中的成果，以及未来在中国、美国乃至更多国家的上市，值得期待。