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首个超大型新冠二价疫苗真实世界研究发表

临床研究

2023-01-18 来源 : Hanson临床科研

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关键词：COVID-19；二价疫苗

随着新冠病毒（SARS-CoV-2）一次次突变和进化，新毒株的抗原性离原始毒株越来越远【1】。

这意味着基于原始毒株的疫苗接种建立的有效性和保护力越来越弱，针对新毒株的疫苗成为必要。

在这个背景下，包括有Omicron抗原性的二价疫苗被推向市场。

二价疫苗对预防COVID-19重症/病死的有效性到底如何？

2023年1月3日，发表了多项高质量的真实世界疫苗有效性的以色列最大医疗集团Clalit Health在Lancet预印本数据库发表了一个超大型的BA.5/原始型二价mRNA疫苗（辉瑞/BioNTech）的真实世界研究【3】。

在2022年9月24日至12月12日（BA.5和BQ.1.1流行）期间，622,701名65岁以上以色列居民中85,314人（14%）接种了二价疫苗。

在70天随访时间中，二价疫苗接种组6人因COVID-19住院，而未接种二价疫苗的对照组有297人因COVID-19住院，调整后接种二价疫苗将住院风险降低81%。

二价疫苗接种者中有1人因COVID-19死亡，对照组有73人，二价疫苗将死亡风险降低86%。

二价疫苗超过8万接种者，在目前流行Omicron亚型期间，只有6人住院，1人死亡，疫苗效果十分明显。

编者按：

这个数据可能会发表在Lancet或Lancet ID上。以色列总是在第一时间发表极具参考价值的当下突变株流行情况下的真实世界研究，这点十分值得赞赏。

简单总结该项超大型的二价疫苗真实世界研究结果，

A，BA.5/原始型二价mRNA疫苗（辉瑞/BioNTech）接种，将住院风险进一步降低81%。

B，二价疫苗接种，将死亡风险进一步降低86%。

就具体数据说，以色列二价疫苗超过8万接种者中，在目前流行Omicron亚型期间，只有6人住院，1人死亡，疫苗效果十分明显。

尽管我们自己也非常支持Paxlovid等抗病毒药物的临床应用，但仍需要指出的是，抗病毒药物完全无法替代高保护力疫苗接种。

如果需要举个例子，可以将疫苗接种比作事前避孕，安全而高效；正如事前避孕失败，才需要事后紧急避孕，抗病毒药物也仅用于有重症高危风险的人群。甚至有部分事后未能及时避孕或者失败而不得不流产，事后措施显然需要承受更大的风险。

实际上，根据Airfinity的报告，英国仅有0.5%的COVID-19病例开了Paxlovid，而美国的比例约为13%【4】。这个比例显然远远低于疫苗接种的比例。

接种mRNA疫苗等高保护力疫苗，仍然是民众预防新冠感染、重症及病死的最主要手段。

（科学必将获胜！）

参考文献：

【1】 Wang Q, et al, Ho DD. Alarming antibody evasion properties of rising SARS-CoV-2 BQ and XBB subvariants. Cell. 2022 Dec 14:S0092-8674(22)01531-8. doi: 10.1016/j.cell.2022.12.018. Epub ahead of print. PMID: 36580913; PMCID: PMC9747694.

【2】 https://twitter.com/AshishKJha46/status/1610648612907753474

【3】 https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=4314067

【4】 https://www.nature.com/articles/d41586-022-04576-6

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