仿制药一致性评价

天士力的三大类药物创新体系

天士力研究院专业院长马晓慧博士介绍了天士力大生物医药的创新研发策略。近几年，中国制药行业的显著特点之一是竞争环境国际化。仿制药一致性评价要求国产仿制药的质量向原研参比制剂看齐，通过一致性评价后的带量采购更是使本.....

学术资讯 - 产品获取

刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》（以下简称《通知》），进一步提高注射剂一致性评价工作效率，优化审评审批流程。为加快推进仿制药一致性评价工作，今年5月国.....

学术资讯 - 一致性评价

10月31日，11月1日，NMPA官网发布了最新一批药品批准证明文件待领取信息，共18个品种通过仿制药一致性评价（含视同）。其中，地塞米松磷酸钠注射液在这短短2天内连续迎来三家药企过评，分别是同日获批的浙江仙琚制药、国药集团.....

学术资讯 - 热点资讯

导语：科兴新冠口服药获批；加拿大现新冠后遗症“安乐死”；白云山头孢拉定通过仿制药一致性评价……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！01科兴新冠口服药获批7月17日，科兴制药全资子公司深圳科兴收到国家药品.....

学术资讯 - 新冠药物

仿制药一致性评价对国产医药产业链全面提升的效果！作者Dr.2，Medicool医库公司董事长 仿制药一致性评价是指对已经批.....

学术资讯 - 医疗政策

昨天一天被刷屏，国办2018第20号文《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》新闻。文件可谓用心良苦、安排事无巨细，写作充满艺术和智慧，众口交赞。既体现国家对创新的珍惜、重视和扶持，又表达了对民生的关切、对医疗医保事业的.....

学术资讯 - 临床医学