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李利、焦红在《求是》杂志刊文:全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全

新冠肺炎疫情发生以来,药品监管部门遵照习近平总书记重要讲话精神和党中央、国务院决策部署,努力发挥国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台作用,积极服务药品疫苗研发,加快药品医疗器械应急审评审批,强化质量安全监管,全力为..... 
学术资讯 - 临床研究

一粒药的研发过程

去年火了一部电影《我不是药神》我坐在电影院泪眼婆娑地看完了电影依稀记得,电影结束以后使命感又上心头也更加体会到了我们身上责任之重可能我们的一个发现一次药物优化会为很多病患送去福音“我做的事儿是有意义的”我这样反复对自己说..... 
学术资讯 - 临床研究

负面清单:让新型研发机构“放得开、管得住”

以北京石墨烯研究院等为代表的新型研发机构,积极探索实行科研经费负面清单制度,期待更好地发挥其聚合科技资源、促进成果转化等职能。郑金武摄科研经费“不够花、不好花、不管用”的困局,严重阻碍了我国科技创新的步伐。瞄准..... 
学术资讯 - 临床研究

7月中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市

相关统计显示,7月份,中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市。中国批准3款新药上市7月份,我国共批准了3款新药,其中2款新药为我国药企自主研发的新药。卡非佐米是百济神州与安进公司战略合作引入的第三款商业化产品,是一款第..... 
学术资讯 - 临床医学

新冠特效药来了?全球首个口服抗病毒药即将获批?研发进展到哪儿了?

病毒持续变异,疫苗有效性有限,以及各地防疫措施不一样等等诸多因素,导致疫情反复爆发;新冠感染人数仍高居不下,人们将面临与新冠病毒长期共存的挑战;然而作为流行病防治极为重要一环的治疗药物仍旧稀缺;且随着病株变异突破性感染患..... 
学术资讯 - 新冠药物

2021年已获批上市的14个创新医疗器械盘点

近年来,国家药监局坚持监管与服务并重,优化提升医疗器械审批服务效能,全力支持创新医疗器械研发上市。今天,我们就来盘点一下今年1月1日—7月5日获批上市的14个创新医疗器械,快来看看它们究竟“新”在哪。  1.髂动脉分叉..... 
学术资讯 - 临床医学

科技部向全社会征集颠覆性技术研发方向

据科技部网站消息,为提升我国重大科技创新方向前瞻布局能力,加快推动颠覆性技术创新,科技部办公厅拟面向各有关单位和广大科研人员,开展颠覆性技术研发方向建议征集工作,对于符合条件的建议,将按程序纳入建议库,为相关任..... 
学术资讯 - 临床研究

加强针是否安全?能否“混打”?可防变异?专家回应

随着免疫屏障的逐步建立与变异毒株的全球蔓延,围绕新冠病毒疫苗加强针的讨论日渐声高。加强针的研发进展如何?能否在不同技术路线之间“混打”?加强针与变异株疫苗先打哪个?中国国药集团中国生物首席科学家张云涛23日接受媒..... 
学术资讯 - 热点资讯

调查181个国家发现:吃得咸反而活得久,是真的吗?需要限盐吗

没有什么是亘古不变的。一直以来,各个医学专家都不停告诫我们:少吃盐。吃得过咸容易伤血管,诱发高血压。为此,很多商家还研发出了控盐瓶,让我们把低盐饮食付诸实践。但最近的一项研究却把这一“既定事实”推翻了,研究人员..... 
学术资讯 - 医学科普

2021年8月 | NMPA批准的新药

2021年8月,NMPA共批准6款新药,包括2款国产新药,4款进口新药。两款国产新药均为PD-1药物,截止现在国内已有6款国产PD-1单抗上市。下面小编带大家简要回顾一下本月批准的新药。派安普利单抗8月3日,康方生物/正大天晴共同开发的PD-1单抗..... 
学术资讯 - 临床医学