补充 - 医索

启动债务重整，GNC提升全球/中国业务运营效率

　　全球知名膳食补充剂营养品牌健安喜GNC母公司GNC Holdings Inc. 于美国东部时间6月23日召开董事会，GNC预期将于2020年秋季完成第11章债务重整程序，这将改善财务结构，保证GNC 品牌持续长远发展。同时，GNC中国业务正在健康.....

学术资讯 - 投资并购

随着各地对药品集中采购管理的加强，与之相补充的备案采购陆续被关注起来。7月9日，广西壮族自治区医保局和卫健委联合印发了《关于进一步规范医疗机构药品备案采购工作的通知》（下称《通知》），对备案采购划出多条明确的红线.....

学术资讯 - 其他地方

日前，复星医药发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司（简称：汉霖制药）收到国家药监局颁发的关于利妥昔单抗注射液（即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，商品名：汉利康）的《药品补充申请批准通知书》，.....

学术资讯

血友病作为一种终身性疾病，患者只能通过长期补充外源性的凝血因子来减少出血时的不良预后。2017年世界血友病联盟登记的93个国家的人均凝血因子VIII使用的中位值和平均值分别为1.06IU和2.61IU，中国的人均凝血因子VIII的使用量.....

学术资讯

虽然制药公司在不断进行创新，但依旧无法快速补充后期研发管线，进而补偿成功批准、价值流入商业投资组合以及后期阶段管线流失带来的损失。Deloitte最初跟踪的12家大市值药企综合回报率呈现逐年下降趋势，预计2018年的回报率仅.....

学术资讯 - 产品获取

中选药品使用本市所有医保定点医疗机构优先采购和使用中选药品，使用量原则上与上一年度水平相当。医疗机构使用中选药品，按本市有关部门规定均视作符合一品两规要求。中选企业承诺按中选价向本市有需求且能保证在30日内回款的各医.....

学术资讯 - 带量采购

8月3日，CDE就《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。真实世界数据既可用于支持药物研发与监管决策，也可用于其它科学目的，是加快医药产品开发的有力补充。如何利用真实世界证据评价药.....

学术资讯 - 研发创新

今日，国家药监局药审中心发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》。《通知》说明，化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需<.....

学术资讯 - 一致性评价

刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》（以下简称《通知》），进一步提高注射剂一致性评价工作效率，优化审评审批流程。为加快推进仿制药一致性评价工作，今年5月国.....

学术资讯 - 一致性评价

POCT（point of care test）又称作即时检验，具有不依赖专业检验师、检测时间短、可在检测者身边完成的特点，相比中心实验室检测有差异化的应用场景，适用于特殊的急诊、疫情、个人自检等情况，是对常规检验的补充和深化。2018 .....

学术资讯 - 生物药