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宏观政策盘点，多项政策利好中医药行业 01《健康中国行动2023年工作要点》印发2023年3月6日，健康中国行动推进委员会办公室印发《健康中国行动2023年工作要点》，全方位、全周期保障人民健康。主要内容包括以下4个方面：一是健全完善工作机制；二是制订印发政策文件；三是扎实推进重点工作；四是组织开展特色活动。《工作要点》提出继续开展疫情防控和疫苗接种等工作，疫苗行业有望进一步发展；推进国家中医医学中心和区域中医医疗中心建设，深入实施中
发布时间：2023年04月23日
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临床用药监管加强，门诊统筹推动药店升级 提升合理用药水平，拓宽儿童用药临床范围01《第二批国家重点监控合理用药药品目录》发布2023年1月13日，国家卫健委发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，其中包括奥美拉唑、人血白蛋白、头孢哌酮舒巴坦、依达拉奉等30个品种，涉及全身用抗感染药物、神经系统用药/补益安神助眠类、胃肠道疾病用药等10个分类。此次《目录》强调各地要以规范临床用药行为、促进合理用药为工作目标，对纳入本目录的药品制定完善
发布时间：2023年05月04日
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医药政策|中药注册管理体系刺激创新，多项指导原则弥补空白 NMPA批准7款1类创新药，新冠治疗药品数量居多2023年1月1日至3月31日，国家药品监督管理局（NMPA）共批准7款1类创新药（不含中药和疫苗）。从治疗领域看，新冠病毒感染用药获批数量居多，占比42.86%，其次是抗肿瘤药；从分子类型看，2023年第一季度批准的1类创新药均为小分子药物。艾诺米替片、琥珀酸莫博赛替尼胶囊和谷美替尼片3款产品为优先审评品种；同时琥珀酸莫博赛替尼胶囊和谷美替尼片2款
发布时间：2023年04月27日
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财政支持医疗机构高质量发展，医疗器械市场将迎来扩容 公立医疗机构高质量发展01《全国细菌耐药监测网网点医院微生物实验室质量和能力要求（2023年版）》印发2月16日，国家卫健委合理用药专家委员会办公室印发《全国细菌耐药监测网网点医院微生物实验室质量和能力要求（2023年版）》，对人员、设施与环境、设备和试剂、检验前过程、检验过程、检验后过程、质量控制及质量改进以上7个方面提出要求，进一步提升监测网网点医院临床微生物实验室质量和能力水平，提高结果的准
发布时间：2023年04月26日
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健康中国行动2021年工作要点发布 2021年4月2日，健康中国行动推进委员会办公室发布《关于印发健康中国行动2021年工作要点的通知》。
健康中国行动2021年工作要点
一、研究制订的文件 （一）研究制订全媒体健康科普知识发布和传播机制的规范性文件。（卫生健康委牵头，中央宣传部、中央网信办、科技部、广电总局、中国科协按职责分工负责） （二）制订发布《营养健康学校建设指南》。（卫生健康委牵头，教育部按职责分工
发布时间：2021年04月16日
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国内生物类似物相关政策分析 随着全球人口老龄化趋势不断增大，药物治疗的需求逐渐加深，医保支付面临挑战。为了缓解医保支付压力，各国积极鼓励仿制药研发。2005年，欧洲药品管理局 CHMP（人用药物委员会）率先发布了《生物类似物指导原则》，成为第一部生物类似物指导文件。自从该文件生效以来，许多其他地区监管机构也纷纷制定并发布了当地生物类似物指南，指南大多以世卫组织以及 EMA 和 FDA 制定的现有文件为基础制定。
图：各国生物
发布时间：2021年04月11日
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