2023-05-04
作者：医微客调研团队
2023年1月13日，国家卫健委发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，其中包括奥美拉唑、人血白蛋白、头孢哌酮舒巴坦、依达拉奉等30个品种，涉及全身用抗感染药物、神经系统用药/补益安神助眠类、胃肠道疾病用药等10个分类。
此次《目录》强调各地要以规范临床用药行为、促进合理用药为工作目标，对纳入本目录的药品制定完善临床应用指南，明确临床应用的条件和原则，加强合理用药监管。《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的药品中，纳入此次《目录》的按照要求重点监控；未纳入此次《目录》的应当持续监控至少满1年后可不再监控。
第二批重点监控目录药品的遴选主要是在借鉴各地经验的基础上，借助重点监控的手段，对一些使用量异常增长、无指征、超剂量使用和使用金额异常偏高的化学药品和生物制品进行管理，以不断规范临床用药行为。30个重点监控药品多为大品种且均已集采，其中有12个品种被纳入国家集中采购。面临集采药品考核，医院对于进入重点监控目录的药品一定会谨慎对待，纳入目录的药品销量可能会受到影响。从此次的遴选流程来看，销售额较大的品种无论是否进入重点监控目录，未来都将可能受到重点监控。
2023年1月19日，国家卫健委医政司发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，对儿童临床用药管理工作提出具体要求。鼓励企业开发可灵活调整剂量的新技术、新方法，加强个性化给药的标准化管理和质量控制，减少“剂量靠猜、分药靠掰”导致的分不准、不安全等问题。
《通知》再次强调医院遴选儿童药物（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品双规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药的范围。放开对儿童药物的限定利好企业，鼓励企业加强儿童药物研发和生产，儿童药物市场有望迎来激增。同时对儿童药物限定完全放开，可能产生激烈的市场竞争。一个药物将出现多个同类药品，造成医院用药不稳定的问题。
2023年2月3日，国家药监局综合司、公安部办公厅、国家邮政局办公室联合发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》,要求严格控制药品生产量。药品监管部门审批生产复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片所需盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划时，应当认真审核申请单位资质证明文件，严格控制计划量，原则上相关企业本年度盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划量不得高于上一年度。
对在非法渠道查获数量较大的复方地芬诺酯片、复方曲马多片和氨酚曲马多片的生产企业，适度削减其相应品种需用计划。涉案药品生产企业被公安机关立案侦查的，侦查期间暂停执行该企业相应品种的需用计划。
《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》发布
2023年2月15日，国家医保局办公室发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，有关事项通知内容包括以下5个方面：①高度重视定点零售药店纳入门诊统筹工作；②积极支持顶点零售药店开通门诊统筹服务；③完善定点零售药店门诊统筹支付政策；④明确定点零售药店纳入门诊统筹的配套政策；⑤强化组织保障。
门诊统筹之后，个人账户上的资金将逐步减少或不再划入，可在零售药店消费的医保资金规模缩小，到零售药店购药需要消费个人账户上的存量资金或者自费。实行门诊统筹必然会对零售药店现行的经营活动带来相当大的冲击。
对于纳入门诊统筹管理的零售药店，医保统筹资金相当于新增支付方。伴随定点零售药店纳入门诊统筹管理数量的提升，相关药店营收额或将迎来增长。实现医保电子处方流转结算后，门诊处方可以通过定点医疗机构流转至定点零售药店，参保人员凭医保电子凭证可以完成配药、支付，涉及到统筹药店开展专业药事服务的规范问题。零售药店纳入门诊统筹管理在一定程度上对行业规范化升级起促进作用。同时只有真正实现处方流转，零售药店才能更好地承接原先在门诊统筹范围内的医疗保障。在严格的准入与考核要求下，高质量经营的药店将具备更大优势。
文章来源：岐正医药网
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