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川宁生物:合成生物学全产业链布局,打造新业绩增长点

药企新闻

2023-04-18      

作者:医微客调研团队

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得益于硫氰酸红霉素、6-APA等产品订单和产品价格较上年同期保持稳定增长,2022年川宁生物实现归母净利润4.12亿元,同比增长约2.7倍。这也是其2022年12月27日在创业板上市后公布的首份年报。


川宁生物是由大输液龙头科伦药业分拆而来。分拆上市后,川宁生物主要从事生物发酵技术的研发及应用,产品主要为抗生素中间体涵盖了大环内酯类、广谱类抗生素的主要中间体,包括硫氰酸红霉素、青霉素类中间体(6-APA,青霉素G钾盐)、头孢类中间体(7-ACA、D-7ACA、7-ADCA)、熊去氧胆酸粗品,是国内抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生产工艺较为先进的企业之一。


值得一提的是,川宁生物还在合成生物学领域持续发力,试图打造新的业绩增长点:依托成熟的生物发酵技术和酶技术平台,以研发创新为着力点,以合成生物学和酶工程研究为基础,向保健和化妆品原料中的高附加值天然产物(红没药醇、光甘草定)、生物农药、动物保健类产品、可降解生物基新材料及其他品类的医药中间体等方向拓展业务。



选品是合成生物学产品生产过程的第一个门槛,错误的选品在进入后期商业化开发阶段后失败带来的代价较大。

因此,往往需要在立项早期预先考虑产品的市场空间及是否适合合成生物学方式生产等因素。在这方面,川宁生物选择在优势领域的基础上拓展新品类。

从战略布局看,川宁生物正在构建合成生物学研发、生产一体化的全产业链型公司,并争取在2023年形成合成生物学产品的收入。

目前,川宁生物储备了丰富的在研项目,包括青霉素新菌种和头孢新菌种等新工艺项目、麦角甾醇、多杀菌素、红没药醇和神经酰胺等研发项目。


根据2022年财报显示,全资子公司锐康生物通过自主研发已向川宁生物交付了红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等产品,其中红没药醇发酵水平及纯度已达到较高水准,已成功进行了试生产,5-羟基色氨酸、麦角硫因等产品正在进行中试验证。

其中,麦角甾醇可以增强人体抵抗疾病的能力,是重要的脂溶性维生素D2的来源,具有明显的抑菌、抗肿瘤功效,同时还可作为重要的医药化工原料,用于生产“可的松”、“激素黄体酮”等甾醇类药物,有着丰富的经济潜力。

川宁生物开发了合成生物学技术来进行麦角甾醇的生产,使其拥有和从蘑菇提取产品一样的天然度,且该技术和用蘑菇菌丝体发酵相比具有工艺简单、发酵周期短、产物浓度和糖转化率高等特点,因此具有显著的竞争优势。

多杀菌素兼有生物农药的安全性和化学合成农药的速效性,也是迄今为止发现的最有效和安全的杀虫抗生素,在农业生产和粮食储藏中均有良好的应用价值和广阔的市场前景。

红没药醇是一种最初来源于植物的倍半萜烯醇类天然产物,具有抗癌活性和消炎作用,现已广泛应用于皮肤护理和化妆品行业中,川宁生物通过合成生物学法生产的产品具有单一手性,100%天然度、纯度大于98%,而且通过合成生物学技术所开发的工程菌及生产工艺达到业内最高的发酵水平(有机相大于120g/l发酵浓度和较高的糖转化率)。


另外,川宁生物还计划于2023年在新疆投资建设“绿色循环产业园项目”,主要建设可年产红没药醇300吨、5-羟基色氨酸300吨、麦角硫因0.5吨、依克多因10吨、红景天苷5吨、诺卡酮10吨、褪黑素50吨、植物鞘氨醇500吨及其他原料的柔性生产基地。

值得一提的是,这一项目的实施是川宁生物完成合成生物学从选品—研发—大生产的全产业链布局的关键一步,红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等合成生物学系列产品的商业化生产,将标志着公司从资源要素驱动向技术创新驱动的成功转变,从而实现公司效益的稳步提升。

除此以外,川宁生物还计划以上海研究院为创新驱动的桥头堡,通过自主创新与对外合作,打造合成生物学CDMO产业平台,使公司成长为具有全球专业视野和行业竞争力的合成生物学头部企业。

按照研发计划,公司上海研究院按计划每年2-3个自研新产品的小试工艺包交付川宁生物中试,而且中期产品主要聚焦产值高的大单品的研发,从而在相关领域形成类似抗生素中间体一样的头部供应商地位。

随着多个大单品的市场成功,川宁生物有望在合成生物学领域逐步形成具有全球视野和竞争力的合成生物学头部企业。












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