1970-01-01
长期以来,出血和血栓事件是择期PCI术的重要并发症,均会对患者预后产生不良结果。近十年来,尽管普通肝素已成为心脏介入治疗术后的标准抗栓措施,但对于PCI围手术期抗凝药物的标准剂量仍缺乏来于大规模临床试验数据的充分支持。目前有两种推荐剂量:初始负荷量70-100 U/kg体重。再根据ACT的监测结果追加剂量。另外则单纯以100 U/kg体重的标准静推。
近来,出现了以直接血栓抑制剂比伐卢定用于替代肝素用于PCI患者术后的抗凝治疗。且大多数关于比伐卢定临床试验以肝素和血小板膜蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂做对照。第一个对比研究肝素和比伐卢定的试验是ISAR-REACT3试验,普通肝素以140 U/kg负荷,结果发现该剂量标准较比伐卢定出血风险增加。
目前本届ESC大会上,最新公布的多中心、前瞻性、开放式ISAR-REACT 3A研究中肝素用量有所减少(100~140 U/kg)。研究者Stefanie Schulz 总结研究结果认为,根据患者的生化标志物监测结果,显示减少肝素用量的抗凝疗法安全、简单,既降低了患者PCI术后的出血风险,又不增加患者缺血事件。该研究入选了德国三个中心2505例患者。所有患者在PCI术中的肝素负荷治疗剂量为100 U/kg。30天后与之前的ISAR-REACT 3研究比较,死亡、心肌梗死、靶血管急诊血运重建、出血等主要临床终点的事件发生率相比显著下降,7.3% vs.8.7%, P=0.045。而该试验的次级研究目标——低剂量肝素与ISAR-REACT 3试验中的比伐卢定对比,发现两组结果相似,未见显著差异。
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