共299例TMB≥10 mut/Mb的晚期或复发性NSCLC患者纳入分析，纳武利尤单抗+伊匹木单抗和含铂化疗二组的中位PFS分别为7.2个月和5.4个月，免疫治疗组的PFS延长了1.8个月，而且无论PD-L1表达如何，纳武利尤单抗+伊匹木单抗组均较化疗组患者的PFS获益更多。除此之外，纳武利尤单抗+伊匹木单抗组的ORR和1年DOR率达到45.3%和68%，而化疗组只有26.9%和25%，1年DOR率从25%提升到68%，体现双免疫治疗给疾病带来更深度缓解。另外纳武利尤单抗+伊匹木单抗组患者的生活质量也优于化疗组，治疗相关不良事件发生率较低，主要毒性反应包括皮疹、腹泻、疲乏和免疫相关副反应。上述结果明确提示，纳武利尤单抗+伊匹木单抗可以作为高TMB晚期NSCLC患者的一线治疗新选择，也进一步证实TMB可作为晚期NSCLC免疫治疗选择的独立标志物。

目前对高TMB界值的认定并不统一，如果把TMB≥20作为高TMB标准，那么高TMB肺腺癌只有12.3%，鳞癌只有11.3%，如果根据CheckMate 568、012和026研究，把高TMB标准界定为≥10，那么在CheckMate 227研究中，初治晚期NSCLC中高TMB者占44%。

近年中国肺癌患者进行TMB检测的研究在增加。例如，2018年ASCO大会上有一项研究报告，应用癌症基因芯片对599例中国肺腺癌组织样本进行检测，TMB平均水平为7.29 mut/Mb,另有研究采用381 panel基因检测 582例肺癌，中位TMB为4.84mut/Mb。未来随着NGS技术的进一步成熟和广泛应用，中国人群TMB的临床数据会越来越多。

近年有关预测免疫检查点抑制剂疗效标志物的研究越来越多，目前比较成熟的指标有PD-L1、TMB和MSI。在肺癌研究中应用最多的是PD-L1和TMB，二者是相对比较独立的2个预测疗效因素，研究显示二者无显著相关性。目前采用TMB预测PD-1抗体疗效的研究很多，包括CheckMate系列研究中均得到了广泛应用，但所有有关TMB预测疗效的数据均是回顾性的（只有CheckMate227研究中TMB是preplanned的预测指标），因此如果未来要将TMB作为免疫靶向治疗的标志物，需要更多的前瞻对照随机研究的确认。TMB检测也存在一定缺陷，包括检测所需组织相对较多，需要大panel二代测序才能更好的检测，花费较多，耗时较长，因此在将TMB转化应用到临床前需要对其进行更深入研究。2018 CSCO肺癌指南中推荐了TMB检测，但因为前瞻性数据尚待补充，只作为III级推荐。