随着国家对新经济、高科技的持续支持，国内医药行业也逐渐涌现出一批兼具创新实力和国际视野的企业。与既往逐外企步伐而生产仿制药的路数不同，当前国内创新企业纷纷将原创新药开发作为自己的业务方向，并凭借优秀的产品疗效和研发实力，频频在世界舞台崭露头角。2019年ASH大会期间，诺诚健华公司公布了其自主原创的BTK抑制剂奥布替尼的2项临床研究，并引起领域内专家的广泛关注。

本次ASH大会公布了奥布替尼在慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）这两个适应证中目前的研究结果，之后诺诚健华公司即召开了国内外临床专家的沟通交流会。会上，诺诚健华创始人崔霁松博士进一步传递了奥布替尼药物研发和临床试验的相关信息，并恳切征求专家们对产品进一步开发和未来发展的意见与想法。

诺诚健华团队介绍奥布替尼研发和临床研究相关信息

奥布替尼临床研究开展进度和关键临床研究结果

参加本次交流会的有国内著名血液学专家邱录贵、李军民、李志铭、李文瑜教授等，还有诸多国际领域内专家。

现场中外临床专家积极交流

针对奥布替尼这一创新药的评价和观点，【肿瘤资讯】小编现场采访了多位血液肿瘤领域专家，详情如下。

邱录贵教授：本次ASH大会上，包括诺诚健华公司在内的中国创新型生物制药企业公布了很多血液肿瘤药物的最新研究结果。这对中国患者而言，新药可及性大大提高，为患者带来了更多的治疗选择，这值得我们骄傲。诺诚健华公司在会上公布了其自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼在复发/难治性MCL和复发/难治性CLL中的关键性2期临床试验结果。结果显示，奥布替尼在这两种适应证中的疗效好，有效率均超过85%，其中MCL患者CT评价的CR率接近30%，PET-CT评价的CR率超过55%。更重要的是，奥布替尼显示出较第一代BTK抑制剂伊布替尼更为优越的BTK靶点选择性，因此其安全性得到很大程度的改善，这为需要长期治疗的患者带来了很大获益。另外，这也为奥布替尼将来与其他药物或方案进行联合使用做了很好的铺垫，以在未来进一步提高患者疗效。总之，中国的创新型新药为中国患者带来了更多的获益，为中国临床医生带来了更多的治疗选择，也将会促进中国医药经济或整体经济的发展。

李志铭教授：作为一种新型BTK抑制剂，奥布替尼在本次ASH会议上公布了在MCL和CLL中的最新疗效数据，我们中心也都参与了这两项上市注册临床研究。今年ASH大会上公布了很多BTK抑制剂方面的研究，其中我认为最为突出的就是奥布替尼。从公布的数据来看，奥布替尼对复发／难治性MCL和CLL的有效率均接近90%，通过PET-CT评价的MCL患者的CR率超过50%。另外，奥布替尼最突出的优势在于其靶点选择性高，其靶点占有率接近100%，脱靶效应小，研究中也证实了其副作用随之减轻。与国内外现有的BTK抑制剂相比，目前奥布替尼的毒性最小，虽然后续仍需开展前瞻性的头对头临床研究加以验证，但这些单臂研究数据充分体现了其结构优势向临床优势的转化。因此，期待奥布替尼未来能开展更多的临床研究，使更多的患者获益。

李军民教授：诺诚健华是国内新型创新药企业，其自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼靶点结构单一，也体现了创新药的特点。虽然当前研究中入组的患者数不多，但初步结果显示出奥布替尼单一靶点的特征，即疗效提升，副作用相比其他BTK抑制剂更少，这为了将来提高患者长期依从性奠定了基础。在此预祝新型BTK抑制剂奥布替尼后续的临床研究能够顺利开展，尽早为广大患者带来更好的服务和福音。 

李文瑜教授：非常高兴能看到本次ASH大会公布了国内创新型医药公司诺诚健华研发的新型BTK抑制剂奥布替尼在CLL和MCL研究中的结果，数据显示其有效率高，并且获得了较高的CR率，最关键的是其副作用相较于其他目前正在进行临床试验的或已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准的BTK抑制剂更小。由于BTK抑制剂需要应用至患者不可耐受或疾病进展，因此其副作用小对患者尤为关键。另外，国内医药公司研发的药物成本相对较低，这就使得药物可及性更高。因此，奥布替尼为中国的淋巴瘤患者提供了更为优质的选择，为治愈淋巴瘤带来了新希望。

从专家们的讲述中，我们可知新型BTK抑制剂奥布替尼所取得的临床研究成果令大家感到骄傲。随着国内创新药企与临床视野的扩大，如何通过国际、国内优势资源的整合，加强多边合作，让中国创新药惠及全球患者、提高全球患者的药物可及性，成为大家共同努力的目标。

随着我国科研能力及临床水平的不断提升，尤其是在飞速发展的肿瘤领域，我国研究者的专业水平和国内制药企业的研发能力也得到了国内外同行的一致认可。越来越多的国内自主研发新药相关研究成果开始在国际大型会议上亮相，发出响亮的中国好声音，今年ASH会议上来自中国的口头发言突破35项，这足以表明中国科研与临床能力被国际认可。在当今的医药行业中，我们希望像诺诚健华公司这样一批能够“立足中国，放眼全球”的创新企业能够通过持续地国际、国内新药研发和临床开发合作，成长为世界级的优秀医药企业，使中国的原创新药最终惠及全球患者。