我们在阅读文献的时候，经常会看到不良事件和不良反应这两个词，很多人会把两者混为一谈。其实这两个词所表达的意思是不一样的。今天，小编就和大家一起学习一下临床研究中的不良事件和不良反应，看看它们有啥区别。

一、不良事件和不良反应的定义

根据世界卫生组织的定义，药物不良反应(adverse drug reactions , ADR)指的是为预防诊断或治疗疾病或为改善生理功能而用的适量药物引起的任何有害和非预期反应。 如果药物相互作用的情况与临床结局符合世界卫生组织的定义，就可以将它归类于不良反应 。而药物不良事件(adverse drug event , ADE)指的是使用药物而产生的一种损害，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。

二、不良反应与不良事件的区别与关系

不良事件包含的范围更广，既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。药品不良反应，在一定条件下，也可以转化为药品不良事件。如果是临床过程中药物发生了很轻的不良反应，且在一定社会范围内，逐步形成群体性轻微的不良反应等，这些对社会造成不良影响的药品不良反应，就转化成了药品不良事件。

药品不良反应是指合格药品在合理用药下发生的、与用药目的无关的、且对机体损害的反应。而合格药品若在不合理用药下（如不按说明书用药），若没有对机体造成损害，也没有产生社会产生不良影响，这种情况也不能称为药品不良反应和药品不良事件。如果药物使用中即使造成了机体损害，但没有造成社会不良影响，我们一般只说发生了药害，既不能称为药品不良事件，又不会归为药品不良反应。

三、不良反应/不良事件与临床用药

1.不良反应与临床用药

药品不良反应是在合理用药下发生的，有的时候是无法避免的。一般来说，药品不良反应是比较轻微、一过性的，停药后就会消失的。当然，不排除会发生严重不良反应的可能。药品不良反应的轻重与否，或者是否能预防，这完全取决于合理用药方案的制订和和实施，合理用药的疗效和预防药品不良反应医生、药剂师、护士和患者及家属等的共同责任。临床上，若发生药品不良反应，应立即停用可疑药品，轻微的不良反应可不作处理，也可作相应的对症处理，不良反应症状大都会逐渐消失。若出现严重的不良反应，应立即采取相应的抢救等措施，并按相关规定逐级向监测部门汇报。

2.不良事件与临床用药

药品不良事件在临床用药中，与不良反应不同，是不应发生或应避免发生的。临床用药中出现的药品不良事件，大多是药品质量和不合理用药造成的。一旦发生可疑的药品不良事件，应立即停止使用可疑的药品，并对患者采取积

版权声明：本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料，版权均属于医微客所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源：”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，转载仅作观点分享，版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。