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今日NMPA发布2020年药品监督管理统计年度报告，以下为该报告的主要数据：

879件新药临床，中药天然药仅9件

2020年国家局共批准新药临床 879 件（不包含进口药品），其中中药天然药物9件，化学药品647 件，生物制品 223 件；批准按新药申请程序申报临床申请共181件，其中中药天然药物11件，化学药品 97 件，生物制品 73 件。

进口药604件临床获批

进口药申请审批临床共604件，上市共128件。其中化药批准临床380件，批准上市79件，生物制品223件获批临床，批准上市49件，中药天然药最少批准临床未1件，批准上市为0。

创新药临床品种1096 个，仿制药临床41件

2020年共批准创新药临床品种1096个，批准创新药生产品种20个。2020 年共批准仿制药临床41件，生产722 件。

GMP检查员842 人，研究生以上学历275人

截至 2020 年底，具有药品GMP 检查员资格的人数为 842人，其中，可从事检查工作的检查员数量为 842 人。2020 年共开展药品 GMP 检查 2876 人次。其中硕士及研究生以上学历人数为275 人。

原料药和制剂企业最多4460家

截至 2020 年底，全国有效期内药品生产企业许可证7690个（含中药饮片、医用气体等）。从所生产产品类别看，生产原料药和制剂的企业有 4460家，生产化学药的企业有3519 家，生产中成药的企业有2160家，生产中药（含饮片）企业4357家，生产医用气体的企业有671家，生产特殊药品的企业有 224 家。

科技经费总计 6.38 亿元，成功转让合同金额538.30万

国家级及省级药品监管系统科技经费从2011年的3.5亿元逐年上升，2020 年该费用总计 6.38 亿元，其中项目经费3.56 亿元。科技项目总计 2163 项，其中软课题 261 项。成果转让31项，成果转让费合同金额538.30万元。

零售连锁企业和门店31.92 万家

截至 2020 年底，全国共有《药品经营许可证》持证企业 57.33万家。其中，零售药店24.10 万家，占经营企业数量的 42.03%，零售连锁企业和门店数量31.92万家，占比 55.68% ，批发企业1.31万家，占比 2.29%。

32 种药品进行OTC 转换

2020 年国家局对 32 种药品进行了 OTC 转换，其中，化学药处方药转非处方药 6 件；中药处方药转非处方药26 件。

互联网销售假劣药46 件

2020年销售假劣药 4561件，货值金额2369.27万元，吊销许可证（照）37件，移送司法机关125件其中互联网销售假劣药46 件，货值金额45.50万元，罚款金额 139.89 万元，移送司法机关6 件。

死亡病例报告 1489 件

2020 年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报告167.58 万份。其中严重病例 16.74 万件，死亡病例报告 1489 件。不良反应报告处理数量 10 件。

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