全球新冠疫情席卷，让”药物研发“、“临床试验”、“受试者”等字眼走入大众视野，大众对临床试验也有更多的认知。临床试验的开展，为患者提供了更多的治疗选择。临床试验为我们治疗效果欠佳的患者打开了另一扇窗户。通过参加临床试验，也可以看见希望的曙光。

新药被批准上市前需经过一系列的临床试验以确定它的安全性、有效性。这是一项大工程，项目周期长，涉及部门和人员诸多。开展过程包括临床前研究阶段（药学研究+药物评价）、临床研究阶段（I、II、III期临床、审批上市、IV期临床及药物后期监测）在内等诸多流程。因此，药物研发是一项高投入、高风险的业务，其耗资大、耗时长，且失败率也非常高。

药物研发流程

我们已经知道临床试验对医学进步意义重大，那站在患者个人角度，参加临床试验又可以获得什么好处呢？

（1） 更新更有希望的治疗方法  通常临床试验代表着最新的治疗方向，并且这种方向的正确性已经得到充分的证实。通过参加临床试验，患者可以了解自身的病情情况以及国内外最新的治疗进展，相比于常规的治疗方法，患者有机会接触到更新更有希望的治疗方法。

（2）减轻医疗费用的负担  很多临床试验中的相关用药和检查是免费，或有费用减免的。对于患者来说，参加临床试验往往可不必过于担心花费问题，同时缓解家庭负担，也为长期治疗争取到可能性。

（3）更好的服务与指导    通常大型的临床试验多在较大的医疗机构开展，并有相关领域权威专家参与。因此参加临床试验能有机会接触到更多医学大咖，获得更专业、更高质量的医疗服务和指导。

既然是试验，总会存在一些不确定性。不过大家也不用太担心，正规的临床试验有一系列的规定来保障受试患者的安全。

（1）不伤害原则是医学伦理学的基本原则  对临床试验来说，核心的伦理问题是研究结果是否能在合理预期下为全社会带来益处，同时最大限度减少对参与试验的个体造成伤害。

（2）安全可靠和伦理要求  临床试验并不是一时兴起就可以随意进行的，在进行临床试验前，必须在动物实验中充分证明其是安全可靠的。但仅仅有动物实验还是不够的，还需要得到药监部门的批准，在具体实施前还要经过伦理委员会的审核。并且并不是所有医疗机构都可以开展临床试验，必须是符合《药物临床试验机构管理规定》并在国家药监局临床试验备案系统通过的医院才有资格开展，这也是对患者健康的基本保障。而且这些流程和要求，都有着严格且具体的法律法规约束。

（3）严格的准入条件  除了这些外在保障，每个参与的患者都有自己选择的权利。参加临床试验前，医生会向患者详细介绍该试验的情况，患者在充分了解并且同意后才可以开始。此外，临床研究还会有具体的参加要求，在开始试验前会对患者进行一定的体检，只有符合体检标准排除安全隐患的患者可以进入下一步。

（4）随时退出及相关保障  试验过程中，患者如果觉得担心或者感觉不适等其他原因，可以随时退出。在试验过程中也会采取其他一些具体的措施来充分保障受试者的权益和安全。 由此可见，参加临床试验可不是变成任人宰割的“小白鼠”。临床试验是新兴、先进治疗手段走上临床的必经之路，是确证治疗疗效和安全性的最佳方式。对患者个人而言，参加临床试验是获得最新、最先进治疗手段的机会，整个过程中受试患者是被保护、被尊重的对象。

百度浏览   来源 : 广州天鹏医药   

版权声明：本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料，版权均属于医微客所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源：”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，转载仅作观点分享，版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。