验证是指提供客观证据证明给定项目满足规定的要求。设施投入使用后，在整个生命周期中要时刻保持性能及环境参数符合要求，包括安全要求、质量要求、动物福利要求、人员的职业健康要求、环境要求等。提供客观证据的形式主要包括日常运行记录、事故检修及定期维保记录、内部的审核及检查、外部的检查及评审等。

验证所需的客观证据可以是检验结果或其他形式的确定结果，如变换方法进行计算或文件评审。以验证为目的的活动有时被称为胜任证实过程，“已验证”一词用于表明相应的状态。在合格评定领域有许多容易混淆的术语，验证属于“认定”活动，验证的方法通常包括人工查验和仪器检测。如果涉及测量活动，所用的设备应进行校准，以保证数据的准确性和可靠性；所使用的测量方法应为标准方法，可按制造商提供的方法、权威文献中的方法、公认的方法等进行验证。机构自己研发的方法应经过方法确认后再使用。在设施的验证过程中，常常需要验证人员的专业判断，所以，保证验证人员具有相应的能力十分重要。

通常来说，设施的验证时机包括正式运行前、运行期间、维修或移动后，以及机构或厂商确定的其他验证时机，比如对不稳定、风险高的设施的验证。对于设施的部分性能和参数应通过常规巡检进行监视，并做好记录。

验证的项目应按相关标准的要求和机构风险评估的结果确定，然后确定验证的技术手段，尽量做到可量化、可核查、可评价。

比如，在平面工艺和围护结构方面，验证的项目至少包括表 1 的内容。

在饲养笼具与隔离器方面，验证的项目至少包括表 2 的内容。

实验动物设施验证项目常用的检测标准见表 3。

验证可以是局部的，也可以是全面的。机构应有详细的验证计划，应结合日常运行记录、事故检修、定期维保、内部审核及检查、外部检查及评审等，依据风险评估结果安排验证项目的次序和验证频次，避免重复和影响日常工作。

现代的实验动物设施的技术含量、稳定性、智能化程度越来越高，对设施运行规律的了解是合理安排验证的基础，应设置好检测接口、监视器、传感器、在线检测装置等。

新建、改建的设施都应特别关注智慧化建设的需求，在设施的设计阶段就要考虑智慧化功能需求，这是实验动物设施可持续发展的必由之路。

吕京

中国合格评定国家认可中心

资料来源：《中国医院建筑与装备》杂志2021年第8期

百度浏览   来源 : 中国医院建筑与装备   

版权声明：本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料，版权均属于医微客所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源：”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，转载仅作观点分享，版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。