3 月 17 日，罗氏和罗氏诊断部门的子公司TIB Molbiol 宣布可识别 SARS-CoV-2 B.1.1.529 变体的可用测试解决方案并区分奥密克戎（奥密克戎）Omicron 子变体 BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.2.2、BA.3 和 Delta。

罗氏及其子公司 Tib Molbiol 确认其已进行用于研究检测试剂可识别全球流行的 SARS-CoV-2变异株Omicron：BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.2.2、BA.3 和德尔塔变种。

世卫组织等多地最近报告称，BA.2 亚变体的流行率正在稳步上升，病例数量有较大增长，这表明 BA.2 比 BA.1 具有选择性优势。BA.1 和 BA.2 共享多个常见突变，但每个也有独特的突变。

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Omicron BA.1 和 BA.2 亚系的突变和中和抗体反应，nejm

使用有效检测能够有效评估变异的传播，并有助于监测治疗、疫苗和公共卫生干预措施的潜在影响，罗氏称其研发的SARS-Cov-2 检测试剂都能正确识别病毒，包括这些新的亚变种。

罗氏诊断公司首席执行官 Thomas Schinecker 表示：“罗氏很高兴提供针对当前 COVID-19 医疗保健危机的检测试剂选择，特别是响应 WHO 最近的建议，即公共卫生当局应继续监测 Omicron BA.2 子变体。” “除了检测 SARS-CoV-2 之外，无论变体如何，我们都能够提供识别和区分 BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.2.2、BA.3 和 Delta 的测试解决方案。快速准确地识别变体以告知正在进行的研究（包括正在进行的治疗方法和疫苗的开发）至关重要。这可能会阻止或减缓疾病的发展。”

仅用于研究使用的检测- VirSNiP SARS-CoV-2 Spike S371L S373P 和 VirSNiP SARS-CoV-2 Spike S371L S373P 452R- 添加到之前由罗氏和 TIB Molbiol 开发的用于检测最近的BA.1 和BA.2 以及其他突变存在于新型 B.1.1.529的 Omicron SARS-CoV-2 变体中。

TIB Molbiol 的研究人员与学术联系人合作，不断筛选新的变异和新发疾病。TIB Molbiol 和罗氏在 2020 年 1 月提供了第一个仅用于研究的 SARS-CoV-2 检测测试——仅在新冠状病毒首次测序后几天。

去年9月，罗氏宣布已签署最终股份购买协议，以收购TIB Molbiol 集团 100% 的流通股，但并未发布相关交易金额，TIB Molbiol将作为罗氏诊断部门的子公司运营，两家公司将专注于快速发展聚合酶链反应(PCR)分析和诊断检测，以应对新冠新出现的病原体和潜在的健康威胁。TIB Molbiol过去20多年来与罗氏有诸多合作。交易的完成受惯例条件的约束，预计在 2021 年第四季度完成。

传染病仍然是罗氏的重中之重，该公司在去年3月签署了一项价值18亿美元的现金交易，以购买 GenMark Diagnostics 及其旨在从单个患者样本中检测多种病原体的分子测试。

收购TIB Molbiol 集团将加强罗氏广泛的分子诊断解决方案组合，对传染病进行广泛的检测，如识别SARS-CoV-2变种。TIB Molbiol 的 45 个 CE-IVD 检测和 100 多个研究使用检测的综合组合现已在罗氏全自动 PCR 系统和 MagNA 纯样品制备系统上使用。

TIB Molbiol 是一家总部位于德国柏林的生物技术公司，30 多年来为全球市场提供了用于研究和医疗诊断的试剂。作为定制寡核苷酸制造商，该公司合作开发分子诊断，并建立了广泛的诊断检测组合，特别是遗传遗传和体细胞突变测试、血液学定量检测和移植医学。大多数检测用于检测传染病。它们可作为模块化产品提供，通过结合检测（包括新兴病原体）来创建症状检测组合菜单。为了支持客户执行人体基因型，TIB Molbiol为 SNP 分析提供定制的 LightSnip 检测。

值得关注的是，我国近期也进一步优化了新冠病毒检测策略，国务院联防联控机制综合组日前决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，已制定印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。当前国内已批准十款新冠抗原自测产品上市，美团买药、国大药房等已就相关产品进行预售，价格在29.8元/份到32.8元/份不等。 

券商认为，长期视角下抗原检测市场规模高达2700亿元。然而市场可能被高估，抗原检测市场的背后面临滴壁垒首先就是目前获批的新冠抗原检测产品的数量众多，截至3月16日，国家药监局一口气批准12家新冠病毒抗原检测试剂产品的注册申请，其中不乏万孚生物、东方生物、华大基因等诸多上市公司。其次，也将面临集采。

参考文献：WHO\NEJM