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重磅!中国首个核酸产业园开工,背后有何玄机?

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2022-08-11      

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背后剑指一个你想不到的宏伟目标

上海,又传来大消息! 前几天,上海突然空降热搜榜,因开建首个核酸产业园引发广泛关注并被推上风口浪尖。 在核酸检测常态化之际,人们紧绷的神经不时被核酸相关词条撩拨,纷纷质疑该核酸产业园的用途是否与疫情相关。对此“上海奉贤”微信公众号发文辟谣,该产业园是以生物医药产业为发展方向,基于RNA开发各种疫苗及药物,跟疫情毫无关联。  为了一探究竟,我们细细挖掘各方资料,发现了一些意想不到的亮点。

得天独厚的区位优势

核酸产业园所在的地理位置非同一般,位于 上海奉贤区的杭州湾经济技术开发区 。

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首先, 杭州湾大湾区是浙江省与上海市规划中的湾区,也被媒体称为 “中国第二个大湾区” ,规划中该湾区将以上海、杭州、宁波三市为轴心,并涵盖嘉兴、绍兴、舟山等杭州湾沿岸城市以及毗邻地区,是长三角谋划世界级大湾区经济的重大部署。 从纽约湾区、旧金山湾区、东京湾区,再到我国的粤港澳大湾区,都是集聚了全国甚至全球最为顶尖的发展资源,因此,地处长三角黄金位置的杭州湾也自然被外界寄予厚望。 而落子在杭州湾黄金内环的核酸产业园,一开始就占据了得天独厚的区位优势。 如果再将目光转向上海的产业布局,核酸产业园的位置布局就显得更加意味深长。该产业园是以生物医药产业为发展方向,完全契合了当前上海产业发展大方向。 在上海发布的“十四五”规划中,生物医药不仅是上海六大支柱性产业之一,还同时被列为上海“九大战略性新兴产业”以及“六大未来产业”,地位之重要可见一斑。而且自2016年以来,生物医药是上海六大支柱产业中工业总产值同比增速最高的,成为拉动上海GDP增长的重要驱动力。 当前,上海正高起点规划打造“1+5+X”生物医药特色产业集聚区,规划了六大重点发展区域。其中,核酸产业园正好位于东方美谷生命健康融合发展区——六大重点发展区域之一。

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东方美谷生命健康融合发展区是上海奉贤区2015年起重点打造的产业品牌,主要聚焦美丽大健康产业。需要注意的是,“东方美谷”不是一个物理概念上的园区,而是一个以奉贤区全域为载体,这在中国的产业园布局中都是非常罕见的。

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而且“东方美谷”不仅靠近张江生物医药创新引领核心区,前后左右还被临港新片区精准医疗先行示范区、金海岸现代制药绿色承载区以及南虹桥智慧医疗创新试验区三大重点发展区域环伺,享受的资源优势非同一般。 从规划来看,上海首个核酸产业园在“东方美谷”的定位是打造“东方美谷·生命信使”核酸产业生态圈,占地3平方公里,相当于“东方美谷”1/6的面积,先期将打造720亩核酸产业首发地、先行区,对标世界先进水平的核酸药产业园。 

直奔“千亿”级超级市场

我们先来了解一下上海首个核酸产业园主要聚焦哪些产业细分板块。 首先, 核酸检测是主要发展板块之一 。 核酸检测作为主要的传染病检测方法之一,是以特定的核酸为靶标,采集分泌物或血液等体液样本,通过分离提取扩增等手段识别样本中是否存在特定的遗传物质,作为疾病诊断和其他生物学分析的依据。 除了 新冠检测 ,核酸检测在临床上主要用于 流感、乙肝、丙肝、艾滋病 等传染病的病毒检测,此外,还被用于 肿瘤分子诊断和遗传性疾病 的筛查,应用范围非常广泛。 核酸检测吸金能力有多强,想必大家有目共睹。之前,前瞻经济学人统计了10家核酸检测上市企业过去两年的财报,无论是从营收还是从净利来看,所有企业均录得超高速增长,净利同比增长达到四位数的比比皆是。

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尽管自2022年年初以来,新冠核酸检测费用不断逼近3-5元生产成本,但如果维持一定的检测体量,企业依然能够获得可观利润。今年一季度不少核酸检测企业依然录得三位数的净利同比增长率,有的甚至实现了3147%的超高增长率。 而从市场规模来看,按照核酸检测人数和频次持续增长, 目前新冠核酸检测市场规模就已经超过100亿元 。这还只是新冠检测一项!随着公众对传染病的防范意识增强,未来针对各类传染疾病的检测需求可能会进一步增加,将继续推高整体检测市场规模。据了解,上海核酸产业园目前已引进的国内核酸检测试剂“芯片”主力供应商——百力格生物 ,其产品与服务的应用领域就包括病毒检测、重特疾病筛查等, 是生产核酸检测关键原料的生物医药企业 。 不仅仅是核酸检测!学过高中生物的都知道,核酸是脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)的总称,是所有生命体遗传信息的载体。科学家们发现,通过利用核酸分子的翻译和调控功能,可以对人类疾病进行干预,也就是我们所说的核酸药物。上海核酸产业园主要进行的还包括这一类研究和生产 。 核酸药物可分为mRNA和小核酸药物两大类。前者包括mRNA疫苗和mRNA药物,是目前生物医药领域最受关注的赛道之一;后者则包括反义核酸(ASO)、小干扰核酸(siRNA)、微小RNA(miRNA)、核酸适配体和转运RNA碎片。

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1961年mRNA被首次发现,直到60年后的今天,新冠疫情的出现才使得mRNA疫苗类核酸产业大规模兴起。例如已经上市的莫德纳、辉瑞以及国内数款正在进行临床试验的新冠疫苗都是mRNA疫苗 。 据辉瑞发布的2021年财报数据显示,mRNA新冠疫苗营收达到创纪录的367.81亿美元(约人民币2483亿元),占当年辉瑞总收入的45%,成为当之无愧的“药王”。这也让辉瑞在全球药企的排名从2020年的第9一举跃升至2021年的第2。 而莫德纳则完全凭借mRNA新冠疫苗改变命运。在2020年之前,莫德纳全年营收仅在1亿美元徘徊,一度全靠政府的资金撑着。到了2021年,莫德纳总营收狂飙至184亿美元,其中177亿美元都是由新冠疫苗贡献的。

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据悉,抢先入驻上海核酸产业园的兆维生物主营业务就围绕相关领域进行。它不仅是该生态圈的领军企业,也是全球最大的寡核苷酸和基因单体生产企业 。它的供应商包括我们上文提到的莫德纳以及BioNTech(辉瑞新冠疫苗共同研发商),为它们开发了非常重要的核酸修饰体。目前,兆维生物用于核酸疫苗的mRNA可以达到70亿剂。 至于小核酸药物,则被视为下一个“千亿级”市场! 例如全球首个SMA精准靶向治疗药物Spinraza(Nusinersen)就是小核酸药物,2016年底获FDA批准上市,2017年即取得8.82亿美元销售,业内普遍给出销售峰值达20亿美元的预估。2019年,该药物在中国上市后价格高达70万一针;2022年1月1日,该药物正式实施医保价格,价格降至3.3万元一针。 由于目前上市的小核酸药物主要适应症均为罕见病,患者群体数量有限,因此其整体市场规模还相对较小,2020年市场规模突破200亿元。但随着针对代谢性疾病、感染、癌症等患者群体的更广泛适应症药物不断落地,未来几年,小核酸药物市场将快速增长,有望迎来千亿市场规模。

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因此,无论是核酸检测还是核酸药物,上海核酸产业园都是直奔“千亿”超级市场。

剑指第三次生物医药产业革命

实际上,不仅仅是为了抢占超级市场,上海首个核酸产业园的背后可能剑指一个更加宏伟的目标—— 第三次生物医药产业革命 。 如果把小分子药物、抗体药物称为生物医药的前两次革命,那么基因治疗将引领生物医药的第三次产业革命,主要是治疗那些对人类健康威胁严重的疾病,包括遗传病、恶性肿瘤、心血管疾病、感染性疾病等等。 基因治疗可以细分为基于DNA疗法和基于RNA疗法。在基于DNA疗法下,又可以分为离体基因治疗和在体基因治疗;基于RNA疗法,则可以分为ASO、siRNA以及mRNA等,它们也就是我们上文提到的核酸药物的重要方向,同时也是上海核酸产业园主要在进行的一类研究和生产。

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而抢占第三次生物医药产业革命制高点意味着什么?我们可以以抗体药物为代表的第二次生物医药革命来一探究竟。 1986年,美国食品药品监督管理局FDA批准了全球第一个单抗药物,35年后的今天,获批的抗体药物数量已经超过100款。而且这一数字还在不断增加,现在每年获批的抗体类药物已经将近占FDA每年获批新药的近五分之一。 抗体药物发展至今,所带来的经济效益是令人瞩目的。 2020年,全球最畅销前20个药物中,有8个是单抗类药物。全球最畅销药物是治疗风湿类疾病的阿达木单抗(商品名Humira修美乐),2020年收获了203.9亿美元的销售额,约合人民币1320亿元。第二名是近几年热门疗法PD-1抗体中的“K药”,帕博利珠单抗(商品名Keytruda可瑞达),当年共收获了143.8亿美元的销售额。 未来抗体药物所带来的市场规模仍将会逐年攀高,据预测,到2050年全球将会产生3000亿美元的抗体药物市场规模, 甚至超过5G物联网市场规模 。

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而基因治疗具有抗体药无法比拟的优势,并发症少、精确度高、更加高效。目前,基因治疗在全球的研发呈现出星火燎原之势,其所针对的癌症、罕见病以及遗传性疾病, 任何一项取得重大性突破,都将改写历史 。 并且,从2016年开始基因治疗的市场规模一路狂奔, 四年间增长了近40倍 ,到2025年全球市场规模将达到305.39亿美元(约人民币2062元), 在2020年的基础上再翻近四番 。

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上海核酸产业园想要讲述的故事,并不简单。 

参考资料:

[1] 《上海核酸产业园本月开工,是要将抗疫进行到底?》,科学公园

[2] 《基因治疗市场分析整合-一场到来的技术变革》,spikyshen





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