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2022-09-08
9月2日晚，国家市场监督管理总局等八部门联合发文《关于组织开展2022年度检验检测机构监管抽查工作的通知》（下称《通知》），指出定于定于2022年9月至10月在全国范围内开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。
《通知》明确，将开展国家级资质认定检验检测机构监督抽查，从国家级资质认定检验检测机构名录库中随机抽取100家机构进行“双随机、一公开”的监督抽查，其中包括医疗器械防护用品检验检测领域5家。
此外，还将开展省级资质认定检验检测机构监督抽查，工作重点是强化信用风险分类结果的应用，提升监管精准性和有效性，以整治不实和虚假检验检测违法行为为首要任务，充分发挥部门监管合力，结合实际联合制定年度“双随机、一公开”监督抽查计划和抽查比例，合理确定市、县的任务分配。
《通知》还强调，检验检测机构要认真落实主体责任，扎实开展自查自纠。自查的重点为：
检验检测活动是否符合国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则；
检验检测数据、结果是否真实、客观、准确；
管理体系是否有效运行，是否能够持续符合资质认定条件和要求；
从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施是否完备；
是否遵守反垄断法等相关法律规定，依法合规开展生产经营等。
市场监管总局还制定了《2022年度国家级资质认定检验检测机构自查表》，各国家级资质认定检验检测机构应于2022年9月15日前完成自查和整改，并上报自查情况。
来源：市监总局
百度浏览 来源 : IVD资讯
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