“有些人信念意志强大，充满行动力，每一步都直指白色巨塔之巅，可惜漠视生命的光辉与尊严，是为医者的死穴。”

这是一条来自医疗剧巅峰之作《白色巨塔》下的影评，也是本文的主角——保罗 · 马基亚里尼（Paolo Macchiarini）医生的缩影——曾经被视为再生医学的先驱，却最终因为论文数据真实性存疑、手术缺少伦理审批和病患知情书等众多纠纷跌下神坛。自论文被众多杂志撤回、他本人被卡罗林斯卡医学院解雇后，2022年6月16日，马基亚里尼在瑞典法院被判犯有“造成人身伤害”的重罪，但索尔纳当地法院同时裁定，对他致三名患者死亡的“严重袭击”及其他指控无罪，最终判决为“缓刑“。法院没有具体说明刑期，但造成人身伤害的最高刑期仅为 4 年 [1]，这场延续了十年的纠纷以一个不痛不痒的判决落下帷幕。

【医学新星的诞生】

保罗 · 马基亚里尼（Paolo Macchiarini）是一名出生在瑞士的意大利裔外科医生，曾担任瑞典卡罗林斯卡医学院（KI）客座教授。2008年，他在西班牙巴塞罗那为一位肺结核感染患者进行了支气管重建手术，同时开创性地在供体支气管上移除原有的软骨细胞和MHC抗原，植入患者的骨髓干细胞，解决了异体来源器官移植中的免疫排斥问题。手术成功了，马基亚里尼因此成为了整个欧洲乃至全球胸外科最顶尖的的权威之一，这次手术也以论文形式发表在当年12月的《柳叶刀》（Lancet）[2]上。在论文的最后，马基亚里尼提出了自己的下一步计划：合适的供体不可多得，如果能将患者的骨髓干细胞与适当的生物材料相结合制作成气管植入物，这将从根本上解决供体不足的问题。

这听起来有些疯狂、大胆而超前，但马基亚里尼只用了三年不到的时间就把它实现了。

2011年是属于马基亚里尼的一年，他接收了一位支气管瘤患者，36岁的比叶尼（Beyene）。比叶尼曾经接受了手术切除肿瘤和放疗，但依然出现远端气管和主支气管瘤复发，主治医师建议他采用姑息治疗，但最终他选择放手一搏，接受马基亚里尼在他身上植入他们最新开发的用生物人工纳米复合材料定制的支气管，这也是人类历史上第一次将自体细胞和人工构建植入物相结合并移植到患者体内。这场手术的成功标志着再生医学的革命性突破，直接把马基亚里尼的职业生涯推向了巅峰，他又为另外9名患者植入了新型支气管植入物。风头正盛的他紧接着又在《柳叶刀》上先后发表了两篇论文 [3] [4]，分别阐述了这种手术的细节和另一项全新的器官再生方法——使用由同种异体或异种细胞外基质制成的三维生物支架（目前均已撤回）。

【风光背后的良知末路】

好景不长，就在2011年底，移植到比叶尼体内的人工合成支气管脱落，他在痛苦中挣扎了一年后，于2013年一月去世，而接受手术的9位病患中也有8位在术后三年内先后死亡，唯一幸存的一例在术后半年移除了植入气管。接踵而来的是马基亚里尼在 KI 的四位同事对他于 2014 年提出的正式投诉，指控他在关于手术的论文中故意隐瞒患者的严重并发症。他们还质疑马基亚里尼是否获得了合法的手术伦理许可，马基亚里尼一篇与该技术相关的动物实验的论文也被质疑无法重复实验结果。

KI 随即委托瑞典乌普萨拉大学名誉教授、外科医生 Bengt Gerdin调查此事。Gerdin 于 2015 年 5 月发布的报告中指出马基亚里尼犯有不当行为，但KI管理人员在 3 个月后否认了这一结论，认为马基亚里尼和他的合作作者已经 “令人满意地反驳” 了Gerdin 提出的问题，他们允许马基亚里尼继续担任研究实验室的客座教授。

不过，瑞典电视台记者也决定暗访马基亚里尼事件。最终，这部名为《Experimenten》的纪录片于2016 年1月播出，揭露了马基亚里尼风光背后令人震惊的黑幕。他的不当行为包括但不限于 [5]：

• 新型人造气管均未进行动物试验，就直接应用于危重患者身上；

• 去俄罗斯给当地患者做手术（多例），但没有俄罗斯的行医资格；

• 刚刚和人工合成气管的供应商通话承认产品有问题，几周后他把同样的气管植入病人体内。

• 当俄罗斯的同事在移植手术前提醒他，三个备选气管可能都有问题，一个太短一个有洞而第三个不够稳定时。马基亚里尼直接选择了太短的那个气管而未告知病人。[5]

这部纪录片在瑞典社会引起了轩然大波，迫使KI 官员重新开始调查。不仅如此，《名利场》（Vanity Fair）上的一篇文章更是描述了马基亚里尼如何误导、欺骗女友——一位 NBC 新闻制片人。当时已婚的马基亚里尼在本文里俨然被形容为一个连环说谎者——隐瞒已婚事实、夸大学术成就、谎报学位和职位等等。2016 年 3 月，KI解雇了马基亚里尼。

【漫长曲折的审判之路】

2017 年，瑞典的检察官指控马基亚里尼犯有过失杀人罪，与2011年和2012年在 KI 接受移植并死亡的三名患者有关，其中两名都患有气管瘤。然而，检察官在几个月后撤销了此案，称他们没有足够的证据证明马基亚里尼过失杀人。2020年，瑞典法院重新审理此案，这一次，他们指控马基亚里尼犯有严重袭击和人身伤害罪。在审判中，马基亚里尼和他的律师辩称，这些病人没有其他选择，但其他目击者反驳了这一点，认为其中一位病人的癌症生长缓慢，小手术和其他治疗本可以让他活下来。

“每个病人都有另一个非致命的选择。”鲁汶大学的气管专家、马基亚里尼的早期批评者Pierre Delaere在给《科学》杂志的邮件中写道。2018年，KI终于公布了第二次调查的结果，证实马基亚里尼有不当行为。

在6月16日刚刚结束的庭审中，法官小组一致裁定“（马基亚里尼给出的）这些治疗措施不符合科学，也未经验证”。但法官们决定，由于其中两位病人（安德马里亚姆和莱尔斯）在未经手术时已经病情严峻，所以马基亚里尼不承担刑事责任。最终，他们认定马基亚里尼犯有疏忽罪和造成人身伤害的较轻罪名。

在瑞典，辩方和检方都可以对裁决提出上诉，高级检察官Karin Lundström-Kron表示，她和她的同事将在未来几周内做出决定。根据法院的声明，他们将特别审查法官的决定，“这对我们来说是前所未有的案例，因此我们需要时间对其进行分析”，Lundström-Kron 说。另一方面，马基亚里尼的律师拒绝就他的当事人是否会上诉向瑞典媒体发表评论。

气管专家Pierre Delaere认为法院对于马基亚里尼的判决太轻了，检察官应该追究过失杀人罪，因为马基亚里尼根本没有证据表明他植入的气管会发育成正常运作的器官。而早期负责调查该事件并指控马基亚里尼的Bengt Gerdin表示：“医疗永远不能凌驾于法律之上。如果作为一名医生，你做了愚蠢的事情，那么你就会被起诉。” 他认为，这些案件的轻罪判决不过是法律无法有效保护弱势群体的遮羞布，作为病人，他们面临生死攸关的决定，但掌握的信息远远少于医生，也就无法掌握自己的命运。

【结语】

马基亚里尼事件至今跨越了整整十一年，牵扯到8位病人的生命、卡罗琳斯卡医学院的学术声誉，可以说是本世纪以来最严重的学术造假事件之一。其实我们无需质疑马基亚里尼本人的医术，也无需质疑他最初想要攻克支气管再生问题的决心。他能在当时提出将人工合成器官结合自体细胞移植的想法，绝对称得上超越时代的天才，因为这些领域到今天依然是再生医学中的热门方向。但马基亚里尼对于支气管选用、病人术前评估的草率态度，让我们不得不质疑，他到底把他们当作病人，还是仅仅用来验证自己想法的试验品。

虽然马基亚里尼已经声名狼藉，几乎不可能再进行研究和手术，但这个判决也许并不能告慰曾经被马基亚里尼治疗后死亡的病人。名利角逐本没有罪，但如何在信念的执着和欲望的无边中，维持住作为医生的职业道德和初心，是每一个从业人员都要深入思考的问题。如何规范人体试验中的伦理问题，保护病人的知情权，则更是这起案件带给我们的醒世哀鸣。

用原创性成果服务全民健康，是生物医药创新探索的目标。而临床研究是医药科技成果转化链条中的关键环节，这事关基础研究、临床科研、转化应用的联动协同。马基亚里尼事件警示我们：不以患者利益为中心，缺乏对生命的敬畏之心，逃避伦理的监管与约束，伪造试验数据，带来的不是生存的光明，而是毁灭的黑暗。如何规范临床试验中的伦理问题值得我们深思。毕竟，医药有时穷尽，唯有不竭的爱能照亮一个个受苦的灵魂。

参考文献：

[1]https://www.science.org/content/article/disgraced-italian-surgeon-convicted-of-criminal-harm-to-stem-cell-patient

[2] Macchiarini, Paolo, et al. "Clinical transplantation of a tissue-engineered airway." The Lancet 372.9655 (2008): 2023-2030.

[3] Jungebluth, Philipp, et al. "RETRACTED: tracheobronchial transplantation with a stem-cell-seeded bioartificial nanocomposite: a proof-of-concept study." (2011): 1997-2004.

[4] Badylak, Stephen F., et al. "RETRACTED: engineered whole organs and complex tissues." The Lancet 379.9819 (2012): 943-952.

[5] https://www.sohu.com/a/242098852_296660