2022-09-29 来源 : vip说
肺癌患者又一款PD-1获批啦，将晚期患者的2年生存率提高到了60%以上，相比化疗翻了1倍，相信肺癌患者的未来将会越来越好！
近日，国家药监局（NMPA）官网公示，国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗（商品名：拓益）新适应症获批，联合标准化疗用于EGFR/ALK阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。值得一提的是，这是拓益在中国获批的第6项适应症，也是全球第10款获批用于非小细胞肺癌的免疫疗法。
此次获批是基于代号为CHOICE-01的III期临床研究卓越结果。
截至 2021 年 10 月 31 日，这项研究入组了465例非小细胞肺癌患者，其中鳞癌患者220例，非鳞癌患者245例，接受特瑞普利单抗+化疗或安慰剂+化疗方案治疗。
结果显示：特瑞普利单抗治疗组的客观缓解率（ORR）高达58.6%，这意味着超过一半的患者病灶显著缩小或消失，而化疗组仅为26.5%，翻了1倍多！
更值得振奋的是，特瑞普利单抗治疗组的2年生存率高达62.6%，而对照组仅为30.1%，也翻了1倍多，这意味着，化疗能让10个人中的3个活过2年，而免疫联合治疗能让6个人活过2年，有更多的人获得长生存机会，等到下一款救命新疗法。
对于中国患者来说，这是一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的全新更优方案！
目前，国内外获批的PD-1/L1药物都非常多，加上刚刚进军一线的特瑞普利单抗，全球已有10款PD-1/L1获批用于非小细胞肺癌。为各位肺癌病友整理了目前美国FDA及中国NMPA获批的免疫疗法，还有众多正在研发中的新型免疫疗法供大家参考。
对晚期肺癌患者来说，使用Keytruda作为一线或者后线药物，能使23.2%和15.5%的患者活过5年，尤其是对于PD-L1表达大于50%的患者，五年生存率更是达到惊人的29.6%和25%，而使用传统治疗手段，四期肺癌患者的5年生存率平均只有5%，翻了将近5~6倍！
1.非鳞状 mNSCLC 的一线联合治疗
KEYTRUDA 联合培美曲塞和铂类化疗，用于无EGFR或ALK的转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。
2.鳞状 mNSCLC 的一线联合治疗
KEYTRUDA 与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白联合，用于转移性鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。
3.非鳞状和鳞状晚期 NSCLC 的一线单药治疗
KEYTRUDA 作为单一药物，用于TPS)≥1%的III 期不适合手术切除或根治性放化疗，或转移性非小细胞肺癌一线治疗。
4.非鳞状和鳞状 mNSCLC 的二线或以上单药治疗
KEYTRUDA 作为单一药物，用于TPS ≥1，铂类或其他治疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者二线治疗。
1.无论PD-L1表达与否，所有的鳞癌以及非鳞癌患者均能获益。
2.没有PD-L1表达，Opdivo+Yervoy的一年无进展生存率也能比化疗组高出5倍。
药品名称：纳武单抗（Nivolumab，Opdivo）
TECENTRIQ 是第一个也是唯一一个被批准用于 PD-L1+ II-IIIA* 期 NSCLC 的辅助免疫疗法。
研究显示，与单纯化疗相比，Tecentriq不论是单药还是联合化疗都可以显著延长患者的生存期。
药品名称：阿特珠单抗（atezolizumab，TECENTRIQ）
作用靶点：PD-L1
三期非小细胞肺癌每年约占新肺癌诊断的20％，这些患者是可能治愈的，但不幸的是，目前的治疗方法使大多数患者会进展为晚期疾病。
Imfinzi是近二十年首款获批用于降低III期不可切除NSCLC疾病进展风险的疗法，也是唯一获批治疗该人群的免疫检查点抑制剂，标志着免疫治疗从晚期肺癌患者向更早期患者迈进。
药品名称：德瓦鲁单抗（durvalumab，IMFINZI）
作用靶点：PD-L1
上市情况：中国已上市
LIBTAYO（cemiplimab 西米普利单抗）是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物。通过特异性的与PD-1结合，LIBTAYO能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。这是非小细胞肺癌第五款免疫检查点抑制剂，cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌，晚期患者迎来了“去化疗”新时代！
药品名称：西米普利单抗（Cemiplimab，Libtayo）
作用靶点：PD-1
信迪利单抗（Sintilimab，TYVYT®）为创新型PD-1抑制剂，由信达生物和礼来联合开发，目前已经在中国上市销售。值得一提的是，2019年，信迪利单抗成为中国首个纳入国家医保目录的PD-1，给患者们带来了巨大的生存获益。
卡瑞利珠单抗（Camrelizumab，艾瑞卡）于2020年获得中国药监局批准，是第四款获准在中国上市的国研PD-1抑制剂。
2020年6月，卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗获批。
替雷利珠单抗（Tislelizumab 百泽安®）是百济神州自主研发的PD-1抑制剂，也是国内上市的第六款PD-1。
2022年3月，替雷利珠单抗获批用于既往接受含铂化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线或三线治疗。
舒格利单抗（CS1001）是一种高亲和力的全人源化，全长抗PD-L1的IgG4单克隆抗体。
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