医微客 - 《心血管医学前沿》重磅：纳豆激酶可有效控制动脉粥样硬化和高脂血症

《心血管医学前沿》重磅：纳豆激酶可有效控制动脉粥样硬化和高脂血症

临床研究

2022-09-30

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心血管疾病（CVD）是全球第一大致死疾病，同样是我国第一大死亡因素。据世界卫生组织统计，每年有近1800万人死于心血管疾病，占全球死亡总人数的30%以上。心血管疾病死亡率和发病率居高不下，是一个迫切需要解决的全球性重大公共卫生问题。

熬夜加班、抽烟喝酒、过度肥胖、压力过重、运动过少、不合理膳食等等，这些不良生活习惯慢慢透支着当代人的身体，成为威胁心血管健康的元凶。

根据《中国心血管病健康和疾病报告2021》数据，我国心血管患病率处于持续上升阶段，每5例死亡案例中就有2例死于心血管病。心血管疾病已经成为导致我国居民死亡的首要原因。

2022年8月22日，《心血管医学前沿》（Frontiers in Cardiovascular Medicine）期刊发表了一篇题为" Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase：A clinical study with 1062 participants "的研究论文。

该研究是迄今为止在纳豆激酶研究领域里，规模最大、发表在影响因子最高国际杂志上的原创性临床研究。

研究发现，以10800 FU/天的剂量服用纳豆激酶12个月，观察到颈动脉内膜的厚度和颈动脉斑块的大小显著减少，改善率从66.5%到95.4%不等，可以有效控制动脉粥样硬化和高脂血症的进展，并显著改善血脂水平，且没有与使用纳豆激酶相关的明显不良反应。

该研究中使用的纳豆激酶制剂是经中国国家医药产品管理局（NMPA）批准，由广东双骏生物科技有限公司生产，服用剂量为每次3600FU，每天3次，即每天10800FU。

FU（Fibrinolytic Unit）表示纳豆激酶溶解纤维蛋白（人工血栓）能力的活性单位，已成为衡量纳豆激酶产品品质的通用活性标记单位。作为理想的预防和维护心血管健康的天然活性物质，尽管纳豆激酶已经在国际上被广泛使用于血栓预防产品，但是关于人类临床研究的数据是有限的，因此，进行不同人群的临床研究以探索纳豆激酶的健康作用以及选择剂量的重要性就显得尤为必要。

这项临床研究共纳入1062名63-85岁参与者，回顾性地分析了在2016年至2020年间参与者服用纳豆激酶制剂产品12个月后的临床指标变化。

结果显示：动脉粥样硬化斑块患者的内中膜厚度减少21.7%，有效率77.7%；动脉粥样硬化斑块面积减少36.0%，有效率66.5%；高血脂患者的总胆固醇降低15.9%，有效率95.4%；甘油三脂降低15.7%，有效率85.2%；低密度脂蛋白胆固醇降低18.1%，有效率84.3%；高密度脂蛋白胆固醇升高15.8%，有效率89.1%。体重指数（BMI）大于27.5的人对纳豆激酶更敏感。

这一研究为纳豆激酶在心血管健康管理中应用的有效剂量提供了临床证据，同时，该研究也提示了有必要进一步用这个剂量开展随机对照临床试验，这也是双骏生物"纳豆激酶哥伦布计划"中开展的临床研究项目之一。

此外，少数参与者同时服用维生素K2(MK-7)，每天180μg，结果显示，联合服用维生素 K2(MK-7)和纳豆激酶对高脂血症患者的血脂具有协同作用。部分参与者同时服用阿司匹林，每天100mg，结果显示，同时服用阿司匹林会对血脂谱产生协同作用并抑制动脉粥样硬化进展，这意味着血脂谱的有利变化和动脉粥样硬化进展的抑制更为显著。