时隔一年，她没有被遗忘。

去年11月，作为超级支付方的代表，张劲妮处长在与药企谈判时经过一个半小时8轮还价，“这么卑微，真的很难“，70万一针的诺西那生钠注射液，最终降到3.3万元。

这段公开的视频，压价的对象小心翼翼选择了一家外企，但国内制药业仍深受震动。

又到医保谈判时，今年会放出什么样的灵魂砍价场景呢？

但有一个创新药却完全被遗忘，直到誉衡集团被裁定破产，我们才想起誉衡生物（誉衡药业参股公司）及第6款国产PD-1赛帕利单抗的命运。

今年有3款国产PD-1/PD-L1有资格参与2022年医保谈判但未参与，还有10款独家创新药直接放弃医保谈判，创下历年之最。

 01 

PD-1看淡生死

拒绝降价进医保，早有先例。

作为全世界最著名的PD-1，默沙东K药（帕博利珠单抗）一直未纳入医保，慈善赠药后年费用约为32.5万元。相比之下，有医药分析师预计2022年医保谈判后，国产PD-1单抗的年治疗费用将降至3万元以下。

2021年，帕博利珠单抗在样本医院的销售额仍然增长了59%。

2022年上半年，样本医院PD-1单抗销售额，帕博利珠单抗 > 卡瑞利珠单抗 >替雷利珠单抗 > 信迪利单抗。

医保体系内PD-1中，百济神州替雷利珠单抗可能是唯一逆势上扬的，今年Q3中国市场销售额达8.79亿元，环比增长26.7%，今年以来已取得3个季度的连续增长。信达生物信迪利单抗Q3销售额约为5.5亿元，而君实生物特瑞普利单抗Q3销售额约为2.18亿元。

医保对PD-1的生死失去意义。

有资格参与2022年医保谈判但未参与的国产PD-1/ PD-L1包括，康方生物/正大天晴派安普利单抗（3.9万元/两年）、基石药业舒格利单抗（9.9 万元/年）、誉衡生物赛帕利单抗（15.8万元/年）。

康方生物派安普利单抗2021年8月获批上市，为PD-1单价最低，以正大天晴的销售能力加持，2021年销售收入2.12亿元，今年上半年销售收入2.97亿，环比增加40%，已没有进入医保的必要。

誉衡生物赛帕利单抗委托药明生物研发，与康方生物PD-1同月获批上市，则是进入医保也救不活了。

赛帕利单抗进入DTP药房，定价为3300元/支，2021年累计发货超过10000支，销售额不到1亿元，今年销售数据未披露，但誉衡药业今年上半年抗肿瘤类药物销售收入1.09亿元，同比下降1.3%。

第6款国产PD-1已没有存在感，这是创新药发展早期管线同质化的必然结果。

而誉衡药业也是风雨飘摇，徘徊在盈亏线上。控股股东誉衡集团11月10日被哈尔滨中院裁定破产。

誉衡集团实控人朱吉满夫妇，2018年以105亿元成为黑龙江省首富，眼看他起高楼。

誉衡药业2010年上市以来，朱吉满共花费129亿元，进行27起并购案。每当并购的消息传来，誉衡药业股价应声上涨。

作为疯狂并购的后遗症，2019年，誉衡药业亏损26.62亿元，计提商誉减值准备26.15亿元。

当赛帕利单抗获批时，身陷困境的朱吉满还感谢合作伙伴药明生物一体化技术赋能平台的助力。

赛帕利单抗是药明生物赋能的首个中国市场商业化项目，没想到是如此命运。

有资格参与 2022 年医保谈判但未参与的国产创新药

 02 

不一样的烟火

不同于PD-1的内卷，10款独家创新药以没有竞品的底气，放弃参与医保谈判，“我就是我，是颜色不一样的烟火”。

创新药进入医保目录后以价换量。据安信证券统计，2018年调入医保目录的17个药物，调入前平均销售额为0.9亿元，调入后平均销售额达3.1亿元；而 2019 年调入医保目录的 70 个药物，调入前平均销售额为0.5亿元，调入后平均销售额达0.9亿元。

付出的代价是平均降价50~60%，对于独家品种，可能存在量价不能平衡的情况。

塞利尼索是德琪医药首款商业化的产品，也是第一款+唯一一款在中国和亚太区获批的针对XPO1靶点的核输出抑制剂（SINE）药物，2021年12月获得NMPA附条件批准。塞利尼索片美国的月治疗费用22000美元，国内价格为美国1/7。

塞利尼索片今年5月13日正式在中国大陆商业化，一个多月销售5400万元，全年可望完成1.8-2亿元销售目标。

国内上市的塞利尼索由美国原装进口，定价相对温和，但如果参加医保谈判仍然面临较大降价压力。

独家产品，没有来自市场化竞争的压力。德琪医药将推进塞利尼索本地化生产，绍兴工厂正在试运营，待药品成本降低，预计明年或者后年参加医保谈判。

石药集团度维利塞胶囊（曾用名：度恩西布胶囊）于今年3月取得药品注册批件，成为国内首款获批的PI3K抑制剂及全球首款获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂。

奥木替韦单抗是国内首个狂犬单抗，填补我国抗狂犬病毒单抗药物市场的空白，更是饱受集采之苦的华北制药向生物药转型的重要标志。

远大医药肿瘤介入重点产品钇[90Y]树脂微球是国内首个获批用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品，能够高效控制肿瘤，部分肿瘤可获得降期转化，从而为治愈性手术创造机会。

信达生物佩米替尼是首款在国内获批上市的胆管癌靶向治疗药物，填补了这一领域的治疗空白。肝内胆管癌发病率约占原发性肝脏恶性肿瘤的15~20%，且呈上升趋势。

基石药业艾伏尼布是全球首创的有效、选择性口服突变型IDH1（IDH1m+）抑制剂。济 民 可 信 磷酸索立德吉是国内批准用于治疗局部晚期基底细胞癌（Basal Cell Carcinoma，BCC）的靶向药物。苏庇医药依马利尤单抗为血液罕见病药物，是全球唯一获批治疗原发性HLH的全人源化单克隆抗体，将解决我国原发性HLH患者无药可用的痛点。

我们也应看到，以上独家品种大部分为从海外License-in，从药物经济学角度考虑收回成本的问题，可能是暂不愿意进入医保的原因之一。

今年医保谈判焦点之一是能否对独家品种或罕见病药物进行差异化定价。

康方生物首个国产双抗卡度尼利单抗，目前治疗年费约为95.2 万元，慈善援助后约为 19.8 万元。如果在20万元基础上降幅有限，将体现医保局对创新含量高的独家品种的宽容度。

19款罕见病药物通过形式审查，其中大部分年治疗费用在30万元以上，注射用阿加糖酶β、注射用阿糖苷酶α更是超过150万元。

医保谈判的天花板是年治疗费用30万元，药明巨诺CAR-T主动申报医保谈判，已通过形式审查，最终能否坐上谈判桌？

如果天花板能够抬高，将缓解20万元左右高价药的压力，对国产创新药支付环境属于重大边际改善。

拭目以待。

部分创新药放弃医保，绕开传统单一支付方找到生存空间，也是一种进步。一个良性的生态系统，总是能够给提供更多的选择。