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导语

"会议"系列第2期，经过20位行业内的临床、医工、管理和研发专家组成的几轮认真讨论和专家打分，正式公示入选名单。

为充分摸清DSA领域核心技术和关键零部件，以保持与世界同步，国家药品监督管理局(NMPA)中国药品监督管理研究会立项“中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研(DSA产品线) ”，得到了国内外所有主流整机厂商和关键零部件企业的积极响应。

为客观评价出DSA领域的核心技术和关键件零部件，专家团队由20位行业内的临床、医工、管理和研发专家组成，经过几轮认真讨论和专家打分，评选出10项核心技术和4项关键零部件，现公示入选名单(排名不分先后，按申报单位首字母排序)道歉，飞利浦勘误：360度空中机械臂设计

1、核心技术

万东医疗：Invaray-CT 技术

得益于平板探测器技术，在大多数情况下，CBCT能够取代常规CT成像满足介入诊疗需求；在小血管成像方面，CBCT图像质量明显优于常规CT。

由于成像系统存在几何偏差会对后续精确重建造成极大影响，在对被检测物体进行重建之前，必须采用相应的标定方法对成像系统的几何参数求解，减少由系统不理想成像关系引入的环状伪影和带状伪影等几何伪影。

为达到良好的几何性能，万东医疗InvaRay-CT对出厂的C臂结构进行两级控制，一方面在出厂时进行结构稳定性校准，严格筛选，淘汰加工不合格的C臂；另一方面在现场安装后进行几何参数校正，通过解析和迭代两种方法来使误差最优化。

唯迈医疗：落地七轴机电一体化设计

唯迈医疗Pilot3000采用先进的驱动系统，突破国内现有C臂机架运动技术的局限性，实现底座与立柱的完全分离运动，设计出国内首创的七轴落地式C臂机械结构，完全释放Pilot3000的运动天性，极大延伸运动半径，横向运动范围可达4.36米，纵向运动范围可达2.40米。

此外，超广的扫描覆盖范围联合C臂的CRA/CAU（头/足旋转角度）与LAO/RAO（左前斜/右前斜角度）大角度旋转，真正做到了所有术式角度无死角全覆盖。

东软医疗：超高宽体多模态Angio-CT

NeuAngio-CT汉·文景高端宽体Angio-CT一站式多模态综合介入诊疗解决方案是业界唯一一款配置高端滑轨CT+无轨悬吊DSA的一站式解决方案，其一站式胸痛三联征解决方案、一站式脑卒中解决方案，实现了介入手术术前规划、术中引导、术后评估，避免患者在转运过程中可能带来的感染、生命体征不稳定等医疗风险，对于胸痛中心和卒中中心的建设更具优势。

东软医疗：无轨悬吊机架设计

东软医疗汉武DSA采用   全球首创的机架结构—“无轨双旋转中心”，其技术创新点在于：不同于传统的滑轨悬吊式机架，无轨悬吊式机架可排除天轨对层流装置及其它悬吊设备的干扰，满足手术室对洁净度的要求，更加适用于复合手术室；同时采用了双旋转中心结合七轴机架设计，使得机架纵向可移动范围达到2.3米，横向可实现2.74米的移动，无需轨道就可以灵活摆位，满足从头到脚的大覆盖范围。

飞利浦：空中闭合天轨系统

洁净度一直是手术室建设关注的重点。为了保证设备灵活性的同时提高手术室的洁净度，降低术中感染风险，Azurion FlexArm首次采用“空中闭合天轨系统”。该技术将手术室的悬吊系统的电缆沟与钢轨之间的距离设计为75 - 105厘米，以便在钢轨旁边设置气流隔间。天花板轨道和管道采用密封设计，保证手术室百级洁净度要求。线缆安装在远离轨道75-105cm的位置，保证层流罩下的百级洁净度。在轨道系统的中间和两侧分别安装三组层流罩系统，并且采用闭合接缝设计，进一步保证手术室洁净度要求。 这种   全空中的手术室解决方案，创新的打造全空中手术室，保证层流净化的同时，充分释放地面空间，提供更大的医生手术空间以及其他手术设备操作空间，为整台手术在空中保驾护航。

飞利浦：360度空中机械臂设计

飞利浦高端DSA—Azurion FlexArm首次采用“360度空中机械臂设计”，   在悬吊血管造影系统中首次加入了多轴机械臂设计，让整个悬吊系统可在手术室空间内实现360度全方位运动，运动方式也实现了围绕手术床的纵向运动和横向运动。纵向2.1m横向2.3m的覆盖范围可以在不搬动患者的前提下完成全身各部位的手术。任意位置停泊的灵活性让整个DSA设备既可以远离手术床为外科手术让出空间，又可以从手术床的任意位置进入手术区域，完成介入微创手术。

除了常规的头位，左右侧位手术之外，还提供了左右斜45度和135度的工作位，以应对心胸外科和血管外科的复合手术操作。适应更多术式，同时保障患者安全。

佳能医疗：显微高清平板探测器

随着各种创新术式和创新介入器材的快速发展，为突破精细化成像限制，使介入医生们可以在前所未有的清晰视野下应对各种挑战，与全球数位血管介入治疗专家共同研发了   显微高清平板探测器(Alphenix Hi-Def Dectector)，其核心区域像素值仅76μm，使得该区域内像素传感器通道数自传统的401x401提升至1216x1216，使Alphenix在提供传统视野的基础上，还能提供特有的显微高清视野模式,意味着医生们可以不再受FOV物理视野放大后的画质模糊的困扰，在术中将需要观察的细节尽可能的放大，高效观察、快速决策。

佳能医疗：illuvis全16bit实时影像处理系统

佳能Alphenix将16bit标准贯穿了数据采集、数据实时处理和图像输出等所有关键环节。相较传统的14bit影像处理，16bit超高清画质所包含的数据量增加4倍，为保证画质处理的实时高效，Alphenix搭载了全新的illuvis超高清图像引擎，实现每秒超过20亿次的高速智能运算。与此同时，佳能第三代智能降噪算法(Bi-cubit)，在二维图像高效降噪的同时，加入时间追溯，使微细血管、细小血流更容易被观察，并相同图像质量下所需的射线剂量降低60%以上。

GE医疗：偏置臂

Innova IGS凭借其独特的C型偏置臂，能够在复杂的干预中更好地接近患者头部，并有助于在不移动机架的情况下覆盖头部至腹股沟。由于C型臂的独特设计，您可以不受限制地进入患者的头部进行麻醉和护理。此外，C型臂设计允许您在插管时对脊柱和躯干以及患者头部进行3D旋转采集。

西门子医疗：5合1能谱DSA

作为全球首台5合1能谱血管造影系统，ARTIS icono biplane，颠覆了传统双向DSA的机架设计，   使1台ARTIS icono bipane可以相当于4台DSA：1台独立的悬吊DSA、1台神经位双向DSA+1台心脏位双向DSA、1台独立的落地DSA，让其在临床上可以完成诸多当前设备无法实现的效果和功能，最大程度上为医生和患者在不同术式中降低辐射剂量，真正实现一机多用。

同时，新功能的引入也将颠覆目前的诊疗模式，通过one-step一站式脑卒中诊治，大幅地缩短患者从入院到穿刺时间以及从入院到血管再通时间，提高了卒中救治率。

2、关键零部件

康众医疗：低剂量成像平板探测器

CareView 1200RF是康众医疗为DSA产品推出的低剂量成像平板探测器，产品根据DSA临床应用具有：低剂量、快速成像、低残影等特点。康众医疗在产品研发初期就对荧光材料配方与工艺、TFT的设计及加工、低噪声电路、图像处理环节进行针对性的优化，使产品在临床应用中可以低剂量成像来关爱介入医生及患者的身体健康。

康众医疗：双能成像技术

CareView 1000DE是康众医疗为DSA产品推出的双能成像平板探测器，在DSA临床使用过程中会面临射线利用率低、做CBCT检查时图像动态范围低、介入导丝进入人体组织后区别不明显等临床通点，   康众医疗研发的CareView 1000DE可以在检查过程中同步输出两幅图像，一幅侧重低能射线成像、一幅侧重高能射线成像，可以很好的解决以上临床通点。

万睿视影像：AEG 阳极接地球管

DSA业内唯一AEG球管FP-1596   。AEG球管即阳极接地球管，此球管更集成了栅控技术，鳍状散热，双支撑轴承，电子收集器等精尖技术。在DSA系统上实现了球管小体积，大热容量，高散热率，低无效散射。在低剂量下，可以得到更清晰的图像，同时延长了球管寿命。

万睿视影像：IGZO 平板探测器

Azure 4131Z/3131Z是万睿视公司针对高端DSA设备推出的全新系列平板探测器。Azure系列探测器使用了最新设计的闪烁体，其全新设计的处理电路和接收器融入了业界最新的技术，从而使平板探测器的低剂量性能和可靠性得到了极大的提升。 Azure系列探测器可以在高帧频下提供100微米分辨率的图像，使微小细节成像更清晰，更适用于DSA的应用。

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