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信达生物吃了一记暗亏

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2023-10-19 来源 : 拇指药略

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“阁下如何应对？”

作者：西北哽

今年中国医药界最大的一起惨案发生了。

10月14日，诺华中国宣布，北京大学第一医院开出了中国首张英克司兰钠的处方。这款 “降脂神药”8月刚在中国获批上市，10月就开出首张处方。诺华的速度可见一斑。

英克司兰钠是全球首款siRNA的PSCK9抑制剂，一年只要打两针就能很好地降血脂。这么高级的药，你们觉得应该卖多少钱？

在美国，英克司兰钠一针3250美元，一年两针6500美元，合人民币约45000元。有说法是在香港每针23000元人民币，价格和美国差不多。没想到，在中国内地，英克司兰钠的第一张处方开出来后，价格让所有人大跌眼镜：

▌每针9988元！

诺华成功把“降脂神药”的年治疗费用控制在2万元以内，直接把信达生物给埋了土里了。

“降脂”是典型的慢病治疗领域，曾经诞生过辉瑞的立普妥这种神话级别的药物。1996年阿托伐他汀，也就是立普妥获批上市，热销15年一共创下了1514亿美元的销售额。这个纪录至今无人能破。立普妥也成为世界医药历史上当之无愧的药王。

（“药王”立普妥）

但是，如今他汀类药物早已不再热门。最新的降脂热门靶点就是PCSK9。

世界范围内上市的PCSK9药物并不多，之前主要是赛诺菲的阿利西尤单抗和安进的依洛尤单抗这两种，目前这两种药都进了中国医保，一年自费只要三四千块钱。但这两种药有个很大的缺陷，都是要打针的，而且2-4周就要打一次。

对“三高”的人来说，每天吃药控制血脂很多人都记不住。让他们半个月去医院打一针，恐怕能坚持下来的人不多。

信达看到了其中的机会，开发了可以6周打一次的托莱西单抗，并且成功在今年8月底获批在中国上市。

信达显然综合权衡了赛诺菲、安进、诺华三家药物的价格。比方便程度，信达的PCSK9比赛诺菲和安进有优势，但不如诺华的半年一针。

所以，信达很巧妙地选择定价略低于诺华：每针1388元，每年治疗费用卡在44000元左右。

没想到信达的药才卖了不到3个月，就遇上了诺华来降价抢市场。千算万算，信达可能都没算到诺华会拿出每年2万元的低价格。诺华显然是在敢问信达：

▌“阁下如何应对？”

话说回来，诺华的英克司兰钠也是刚上市没多久，2022年全球销售额不过1.12亿美元，今年上半年卖了1.42亿美元。说明这次诺华在中国把价格打到这么低，并不是已经赚够了，而可能是真的准备打价格战。

那么，诺华在害怕什么？

今年9月，中国国家知识产权局驳回了君实生物针对英克司兰钠的专利无效宣告。无效请求人为李彩辉，是君实生物控股子公司君拓生物的知识产权负责人。这表明，君实至少是想过要干掉诺华专利的。

世界范围内，默沙东正在开发口服的PCSK9抑制剂，今年8月已经启动了3期临床。默沙东这个药效果也很惊人，最新公布的数据：吃一次能管2个月。这样一对比，半年打一针的诺华又显得没有优势了。

相对来说，MCN们还是讲武德的，单抗、siRNA、口服，彼此错位竞争。中国企业可就不一样了，主打的就是一个乱拳打死老师傅：

（国内在研和已上市PCSK9抑制剂）

这样问题就又抛回给了诺华：中国企业一下子拿出这么多PCSK9，阁下又如何应对？

直接用价格优势把信达给埋了，可能是目前诺华最理性的选择。

而且，诺华和信达的药物都是今年下半年获批的，按规则都进不了今年的医保谈判。也就是说，信达即使现在调整价格策略，也可能没什么大用。

▌今年这个暗亏，信达是吃定了

到明年的这个时候，信达必然会努力争取进医保的机会。1388元每针，届时降价50%以上都是有可能的。而诺华则不见得会接招，毕竟一年两针、一年两万已经很有价格优势了，而且siRNA药物还要考虑生产供货能力。

不管怎么说，PCSK9这个品种就快要被诺华玩坏了。目前中国的在研PCSK9品种，都不可能绕开2万元一年的英克司兰钠。

这到底是中国患者的喜讯，还是中国biotech的悲哀？

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