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FDA批准糖尿病和降胆固醇药物的联合使用

临床医学

1970-01-01      

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  美国食品和药物管理局(FDA)已批准用于治疗糖尿病和升高LDL-胆固醇水平的第一个药物组合,即西他列汀【一种用于控制血糖的二肽肽酶-4(DPP-4)抑制剂,与降胆固醇药辛伐他汀联用的新型治疗药物】。目前,批准的药物剂量组合有:西他列汀/辛伐他汀,100 mg/10 mg,100 mg/20 mg和100 mg/40 mg。Merck向FDA报告称,正在开发固定剂量的药物组合,即西他列汀的剂量固定为50 mg,则可选择的西他列汀/辛伐他汀剂量组合有:50 mg/10 mg,50 mg/20 mg和50 mg/40 mg。由于药物的肌肉毒性,辛伐他汀用药剂量限制在80 mg以下,因此上述药物组合不会使用到高剂量的辛伐他汀。在FDA发布的一份声明中,有证据表明这些药物以单个片剂形式联用时是有效的,故已批准这一新的剂量-固定药物组合。FDA声明,“西他列汀是一个便利的药物组合,当患者需要同时服用这些药物时,可建议开具西他列汀的处方”。FDA指出,他汀类药物有时可导致一些2型糖尿病患者出现高血糖,虽然这一风险较小,但较这些药物降低心血管疾病风险的作用更为重要。因此,在开具处方时需警告这一风险。该药物组合的常见副作用包括上呼吸道感染,鼻炎,咽痛,头痛,肌肉痛和胃痛,便秘,以及恶心。



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